국가: 스위스
언어: 독일어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
interferonum beta-1a ADNr
Merck (Schweiz) AG
L03AB07
interferonum beta-1a ADNr
Injektionslösung in Patronen
interferonum beta-1a ADNr 66 µg corresp. 18 Mio U.I., alcohol benzylicus 7.5 mg, mannitolum, methioninum, poloxamerum 188, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.5 ml corresp. natrium max. 0.04 mg.
B
Biotechnologika
Multiple Sklerose
zugelassen
2010-01-04
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION DE EN Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Rebif® multidose Was ist Rebif multidose und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Rebif multidose nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Rebif multidose Vorsicht geboten? Darf Rebif multidose während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Rebif multidose? Welche Nebenwirkungen kann Rebif multidose haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Rebif multidose enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Rebif multidose? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im März 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Rebif® multidose FR IT Merck (Schweiz) AG Was ist Rebif multidose und wann wird es angewendet? Multiple Sklerose ist eine Krankheit, die das Zentralnervensystem befällt. Ihr Ursprung ist noch nicht klar festgestellt, man nimmt jedoch an, dass diese Krankheit mit einer anormalen Reaktion des Immunsystems in Zusammenhang steht. Interferone werden vom Körper hergestellt und spielen eine wesentliche Rolle im Immunsystem. Durch Mechanismen, die noch nicht vollständig verstanden werden, helfen sie, die Wirkungen der Multiplen Sklerose auf das Zentralnervensystem zu begrenzen. Rebif gehört zur Klasse de 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION Rebif®/- RebiDose/- multidose Merck (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff Rebif/Rebif RebiDose/Rebif multidose Interferon beta-1a ADNr, rekombinantes Interferon beta-1a, produziert in Chinese Hamster Ovary (CHO)-Zellen. Hilfsstoffe Rebif/Rebif RebiDose 1 Fertigspritze Rebif oder 1 Fertigpen RebiDose à 0.2 ml: Mannitolum, Poloxamerum 188, Natrii acetas, Antiox.: L-Methioninum 24 µg, Conserv.: Alcohol benzylicus 1 mg, Aqua ad iniectabilia. 1 Fertigspritze Rebif oder 1 Fertigpen RebiDose à 0.5 ml: Mannitolum, Poloxamerum 188, Natrii acetas, Antiox.: L-Methioninum 60 µg, Conserv.: Alcohol benzylicus 2.5 mg, Aqua ad iniectabilia. Hilfsstoffe Rebif multidose 1 Patrone à 1.5 ml: Mannitolum, Poloxamerum 188, Natrii acetas, Antiox.: L-Methioninum 0.18 mg, Conserv.: Alcohol benzylicus 7.5 mg, Aqua ad iniectabilia Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Rebif, Injektionslösung in Fertigspritzen oder Rebif Rebidose in Fertigpens 1 Fertigspritze oder 1 Fertigpen zu 0.2 ml enthält 8.8 µg (2.4 Mio. IE) Interferon beta-1a. 1 Fertigspritze oder 1 Fertigpen zu 0.5 ml enthält 22 oder 44 µg (6 oder 12 Mio. IE) Interferon beta- 1a. Rebif multidose, Injektionslösung in Patronen 1 Patrone zu 1.5 ml enthält 66 µg oder 132 µg (18 oder 36 Mio. IE) Interferon beta-1a. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Rebif ist indiziert ·bei Patienten mit einem ersten klinischen, auf Multiple Sklerose (MS) hinweisenden neurologischen Ereignis («Clinically Isolated Syndrome» - «klinisch-isoliertes Syndrom»), wenn andere Diagnosen ausgeschlossen sind und wenn ein hohes Risiko für das Auftreten einer schubförmigen Multiplen Sklerose besteht. ·zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose Bei Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose ohne vorhandene Schubaktivität konnte eine Wirksamkeit nicht nachgewiesen werden. Dosierung/Anwendung Klinisch-isoliertes Syndrom (Clinically Isolated Syndrome – CIS) Die empfohlene Dosierung bei Patienten mit einem ersten demyelinisierenden Ereignis ist 전체 문서 읽기