국가: 스위스
언어: 독일어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
interferonum beta-1a ADNr
Merck (Schweiz) AG
L03AB07
interferonum beta-1a ADNr
Injektionslösung in Fertigspritzen
interferonum beta-1a ADNr 22 µg corresp. 6 Mio U.I., alcohol benzylicus 2.5 mg, mannitolum, methioninum, poloxamerum 188, natrii acetas trihydricus, natrii hydroxidum, acidum aceticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium max. 0.03 mg.
B
Biotechnologika
Multiple Sklerose
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Rebif®/- RebiDose/- multidose Merck (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff Rebif/Rebif RebiDose/Rebif multidose Interferon beta-1a ADNr, rekombinantes Interferon beta-1a, produziert in Chinese Hamster Ovary (CHO)-Zellen. Hilfsstoffe Rebif/Rebif RebiDose 1 Fertigspritze Rebif oder 1 Fertigpen RebiDose à 0.2 ml: Mannitolum, Poloxamerum 188, Natrii acetas, Antiox.: L-Methioninum 24 µg, Conserv.: Alcohol benzylicus 1 mg, Aqua ad iniectabilia. 1 Fertigspritze Rebif oder 1 Fertigpen RebiDose à 0.5 ml: Mannitolum, Poloxamerum 188, Natrii acetas, Antiox.: L-Methioninum 60 µg, Conserv.: Alcohol benzylicus 2.5 mg, Aqua ad iniectabilia. Hilfsstoffe Rebif multidose 1 Patrone à 1.5 ml: Mannitolum, Poloxamerum 188, Natrii acetas, Antiox.: L-Methioninum 0.18 mg, Conserv.: Alcohol benzylicus 7.5 mg, Aqua ad iniectabilia Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Rebif, Injektionslösung in Fertigspritzen oder Rebif Rebidose in Fertigpens 1 Fertigspritze oder 1 Fertigpen zu 0.2 ml enthält 8.8 µg (2.4 Mio. IE) Interferon beta-1a. 1 Fertigspritze oder 1 Fertigpen zu 0.5 ml enthält 22 oder 44 µg (6 oder 12 Mio. IE) Interferon beta- 1a. Rebif multidose, Injektionslösung in Patronen 1 Patrone zu 1.5 ml enthält 66 µg oder 132 µg (18 oder 36 Mio. IE) Interferon beta-1a. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Rebif ist indiziert ·bei Patienten mit einem ersten klinischen, auf Multiple Sklerose (MS) hinweisenden neurologischen Ereignis («Clinically Isolated Syndrome» - «klinisch-isoliertes Syndrom»), wenn andere Diagnosen ausgeschlossen sind und wenn ein hohes Risiko für das Auftreten einer schubförmigen Multiplen Sklerose besteht. ·zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose Bei Patienten mit sekundär progredienter Multipler Sklerose ohne vorhandene Schubaktivität konnte eine Wirksamkeit nicht nachgewiesen werden. Dosierung/Anwendung Klinisch-isoliertes Syndrom (Clinically Isolated Syndrome – CIS) Die empfohlene Dosierung bei Patienten mit einem ersten demyelinisierenden Ereignis ist 전체 문서 읽기