Reagila 4,5 mg capsule

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Cariprazinum hydrochloridum

제공처:

Gedeon Richter PLC

ATC 코드:

N05AX15

INN (국제 이름):

Cariprazinum hydrochloridum

복용량:

4,5 mg

약제 형태:

capsule

패키지 단위:

N7x4

처방전 유형:

cu prescripție

Manufactured by:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

승인 날짜:

2018-09-12

환자 정보 전단

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
REAGILA 1,5 MG CAPSULE
REAGILA 3 MG CAPSULE
REAGILA 4,5 MG CAPSULE
REAGILA 6 MG CAPSULE
cariprazinum
Acest
medicament
face
obiectul
unei
monitorizări
suplimentare.
Acest
lucru
va
permite
identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță.
Puteți să fiți de ajutor raportând orice
reacții adverse pe care le puteți avea. Vezi ultima parte de la pct.
4 pentru modul de raportare a
reacțiilor adverse.
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Reagila şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Reagila
3.
Cum să utilizaţi Reagila
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Reagila
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE REAGILA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Reagila
conţine
substanţa
activă
cariprazină
și
aparține
unui
grup
de
medicamente
numite
antipsihotice. Este utilizată pentru tratamentul adulților cu
schizofrenie.
Schizofrenia este o afecțiune caracterizată prin simptome cum sunt:
să auziți, să vedeți sau să
simțiți lucruri care nu există în realitate (halucinații),
neîncredere, convingeri greșite, vorbire de
neînțeles și aplatizare comportamentală și emoțională. Oamenii
care au această afecțiune se pot
simți și deprimați,

제품 특성 요약

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest
medicament
face
obiectul
unei
monitorizări
suplimentare.
Acest
lucru
va
permite
identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță.
Profesioniștii din domeniul sănătății
sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate. Vezi
pct. 4.8 pentru modul de raportare a
reacțiilor adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Reagila 1,5 mg capsule
Reagila 3 mg capsule
Reagila 4,5 mg capsule
Reagila 6 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Reagila 1,5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu
cariprazină 1,5 mg.
Reagila 3 mg capsule
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu
cariprazină 3 mg.
Excipienți cu efect cunoscut
Fiecare capsulă conţine Roșu Allura AC (E129) 0,0003 mg.
Reagila 4,5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu
cariprazină 4,5 mg.
Excipienți cu efect cunoscut
Fiecare capsulă conţine Roșu Allura AC (E129) 0,0008 mg.
Reagila 6 mg capsule
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de cariprazină, echivalent cu
cariprazină 6 mg.
Excipienți cu efect cunoscut
Fiecare capsulă conţine Roșu Allura AC (E129) 0,0096 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Reagila 1,5 mg capsule
Capsule gelatinoase de dimensiune Nr. 4 (lungime de aproximativ 14,3
mm), cu capac de culoare
alb opac și corp de culoare alb opac, gravate cu „GR 1.5” pe
corpul capsulei, cu cerneală neagră.
Capsulele sunt umplute cu un amestec sub formă de pudră albă până
la alb-gălbui.
Reagila 3 mg capsule
Capsule gelatinoase de dimensiune Nr. 4 (lungime de aproximativ 14,3
mm), cu capac de culoare
verde opac și corp de culoare alb opac, gravate cu „GR 3” pe
corpul capsulei, cu cerneală neagră.
2
Capsulele sunt umplute cu un amestec sub formă de pudră albă până
la alb-gălbui.
Reagila 4,5 mg capsule
Capsule gelatinoase de dimensiune Nr. 4 (lungime de aproximativ 14,3
mm),