Ratiban 150 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Mononatriumibandronat 1 H<2>O

제공처:

Laboratorios Liconsa S.A. (8039094)

INN (국제 이름):

Monosodium borandronate 1 H 2 O

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Mononatriumibandronat 1 H<2>O (25796) 168,75 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2011-06-23

환자 정보 전단

paldeff-enr-2177293-2014-04-22,
Stand 22.04.2014
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STAND: 22.04.2014
Nr.: 2177293
verschrei-
bungspflichtig
Ibandronic acid
Filmtabletten
150 mg
Stoff
Darreichungsform
Menge
_______________________________________________________________________________
ANLAGE
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_RATIBAN 150 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff(e):
Ibandronic acid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Ratiban und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ratiban beachten?
3.
Wie ist Ratiban einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ratiban aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST RATIBAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ratiban gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die BISPHOSPHONATE
genannt
werden. Es enthält den Wirkstoff Ibandronsäure. Ratiban kann dem
paldeff-enr-2177293-2014-04-22,
Stand 22.04.2014
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Knochenschwund entgegenwirken, indem bei den meisten Frauen, die es
einnehmen, der weitere Verlust von Knochen gestoppt wird und die
Knochenmasse
zunimmt, auch wenn diese keinen Unterschied sehen oder spüren.
Ratiban kann
helfen, das Risiko von Knochenbrüchen (Frakturen) zu senken. Es
zeigte sich eine
Abnahme an Lendenwirbelbrüchen, nicht aber an
Oberschenkelhalsbrüchen.
RATIBAN WURDE IHNEN ZUR BE

제품 특성 요약

spcdeff-enr-2177293-2014-04-22
Stand: April 2014
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Nr.:
2177293
Ibandronic acid
Filmtabletten
150 mg
Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ratiban 150 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 150 mg Ibandronsäure (als
Mononatriumibandronat 1 H2O).
Sonstige Bestandteile:Jede Filmtablette enthält 88,60 mg
Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße Filmtabletten länglicher Form, mit der Prägung „LC" auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem
Frakturrisiko
(siehe Abschnitt5.1). Eine Reduktion des Risikos vertebraler Frakturen
wurde gezeigt, eine
Wirksamkeit hinsichtlich Oberschenkelhalsfrakturen ist nicht ermittelt
worden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
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Stand: April 2014
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Die empfohlene Dosierung beträgt eine 150 mg Filmtablette einmal
monatlich. Die Tablette
soll vorzugsweise am selben Datum eines jeden Monats eingenommen
werden.
Die Einnahme von Ratiban darf nur nach einer nächtlichen
Nüchternperiode (von
mindestens 6
Stunden) und 1 Stunde vor der ersten Nahrungs- oder
Flüssigkeitsaufnahme (außer
Wasser) des Tages (siehe Abschnitt 4.5), sowie vor der oralen
Anwendung irgendeines
anderen Arzneimittels oder einer Ergänzungstherapie (einschließlich
Calcium) erfolgen.
Falls eine Einnahme vergessen wurde, müssen die Patienten angewiesen
werden, am
folgenden Morgen, nachdem die vergessene Einnahme bemerkt wurde, eine
TabletteRatiban 150 mg einzunehmen, es sei denn, die Zeit bis zur
nächsten regulären
Dosis beträgt weniger als 7 Tage. Die Patienten sollen dann ihre
Dosis weiter einmal
monatlich an den ursprünglich geplanten Tagen einnehmen.
Wenn die nächste