RASAGILINE BIOGARAN 1 mg, comprimé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

rasagiline 1 mg sous forme de : tartrate de rasagiline 1

제공처:

BIOGARAN

ATC 코드:

N04BD02

INN (International Name):

rasagiline 1 mg sous forme de : tartrate de rasagiline 1

복용량:

1 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > rasagiline 1 mg sous forme de : tartrate de rasagiline 1,44 mg

패키지 단위:

plaquette(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique‑code ATC : N04BD02.RASAGILINE BIOGARAN contient de la rasagiline en tant que substance active et est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. RASAGILINE BIOGARAN aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau.

제품 요약:

RASAGILINE (MÉSILATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - RASAGILINE (TARTRATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - AZILECT 1 mg, comprimé

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2016-08-31

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2021
Dénomination du médicament
RASAGILINE BIOGARAN 1 mg, comprimé
Rasagiline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RASAGILINE BIOGARAN 1 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RASAGILINE BIOGARAN 1 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre RASAGILINE BIOGARAN 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RASAGILINE BIOGARAN 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE BIOGARAN 1 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique-code ATC : N04BD02.
RASAGILINE BIOGARAN contient de la rasagiline en tant que substance
active et est indiqué dans le
traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes. Il peut être
utilisé avec ou sans lévodopa (un autre
médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui
produisent de la dopamine dans le
cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée
dans le contrôle des mouvements.
RASAGILINE BIOGARAN aide à augmenter et maintenir les concentrations
de dopamine dans le cerveau.
2. QUELLES SONT LES INFOR

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RASAGILINE BIOGARAN 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rasagiline................................................................................................................................
1 mg
Equivalent à 1,44 mg de tartrate de rasagiline.
Pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat, biseauté, avec « 1 »
gravé en creux sur une face, l’autre face étant
lisse, d’un diamètre de 8,5 mm ± 0,4 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RASAGILINE BIOGARAN est indiqué chez les adultes dans le traitement
de la maladie de Parkinson
idiopathique en monothérapie (sans la lévodopa) ou en association
(avec la lévodopa) chez les patients
présentant des fluctuations motrices de fin de dose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de rasagiline est de 1 mg (un comprimé de
RASAGILINE BIOGARAN) par jour en
une prise, avec ou sans lévodopa.
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez le sujet
âgé (voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique
La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une
insuffisance hépatique sévère (voir rubrique
4.3). Son utilisation doit être évitée chez les patients
présentant une insuffisance hépatique modérée. Le
traitement par la rasagiline doit être instauré avec précaution
chez les patients présentant une insuffisance
hépatique légère. Chez les patients dont l’insuffisance
hépatique évolue d’un stade léger vers un stade
modéré, le traitement par rasagiline doit être interrompu (voir
rubriques 4.4 et 5.2).
Insuffisance rénale
Aucune précaution particulière n’est requise chez les patients
atteints d’insuffisance rénale.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de RASAGILINE BIOGARAN chez les
enfant