RASAGILINE Authou 1 mg, comprimé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

rasagiline

제공처:

MEDIPHA SANTE

ATC 코드:

N04BD02

INN (국제 이름):

rasagiline

복용량:

1 mg

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > rasagiline : 1 mg . Sous forme de : hémitartrate de rasagiline 1,44 mg

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B

제품 요약:

34009 300 ou 4 8 - plaquette(s) aluminium OPA : polyyamide orienté PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 5 - plaquette(s) aluminium OPA : polyyamide orienté PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 2 - plaquette(s) aluminium OPA : polyyamide orienté PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 9 - plaquette(s) aluminium OPA : polyyamide orienté PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 4 - plaquette(s) aluminium OPA : polyyamide orienté PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 1 - plaquette(s) aluminium OPA : polyyamide orienté PVC de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Archivée

승인 날짜:

2016-10-03

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016
Dénomination du médicament
RASAGILINE AUTHOU 1 mg, comprimé
Rasagiline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RASAGILINE AUTHOU 1 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RASAGILINE AUTHOU 1 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RASAGILINE AUTHOU 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RASAGILINE AUTHOU 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE AUTHOU 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : antiparkinsoniens,
inhibiteurs de la monoamine oxydase B - N04BD02.
RASAGILINE AUTHOU est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa
(un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui
produisent de la dopamine dans le cerveau. La
dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le
contrôle des mouvements. RASAGILINE AUTHOU
aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le
cerveau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE P

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RASAGILINE AUTHOU 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rasagiline...........................................................................................................................
1,00 mg
Sous forme de rasagiline
tartrate..........................................................................................
1,44 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat, biseauté, avec « 1 »
gravé en creux sur une face, l’autre face étant lisse, d’un
diamètre de 8,5 mm ± 0,4 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RASAGILINE AUTHOU est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson idiopathique en monothérapie (sans la
lévodopa) ou en association (avec la lévodopa) chez les patients
présentant des fluctuations motrices de fin de dose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La rasagiline est administrée par voie orale, à la dose de 1 mg par
jour en une prise, avec ou sans lévodopa.
Le médicament peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet
âgé.
Population pédiatrique
L’utilisation de RASAGILINE AUTHOU chez l’enfant et l’adolescent
n'est pas recommandée compte tenu de l’absence de
données concernant la sécurité d’emploi et l’efficacité.
Patients présentant une insuffisance hépatique
La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une
insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3). Son
utilisation doit être évitée chez les patients présentant une
insuffisance hépatique modérée. Le traitement par la rasagiline
doit être instauré avec précaution chez les patients présentant
une insuffisance hépatique légère. Chez les patients dont
l’insuffisance hépatique évolue d’un stade léger v