국가: 보스니아 헤르체고비나
언어: 크로아티아어
출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
diklofenak
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
M01AB05
diklofenak
75 mg/1 tableta
tableta sa modifikovanim oslobađanjem
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži: 75 mg diklofenaka (u obliku diklofenak natrijuma)
10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (1 PVC/PVDC/Al blister), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Važeći
2020-03-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA RAPTEN DUO 75 mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem diklofenak Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek RAPTEN DUO i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek RAPTEN DUO 3. Kako se upotrebljava lijek RAPTEN DUO 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek RAPTEN DUO 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK RAPTEN DUO I ZA ŠTA SE KORISTI Diklofenak natrijum je aktivna supstanca lijeka RAPTEN DUO i pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lijekova (NSAIL). Ovi lijekovi ublažavaju bol i zapaljenje. Nemaju nikakav efekat na uzrok zapaljenja. RAPTEN DUO se koristi za liječenje brojnih upalnih stanja uključujući: • bol u zglobovima, mišićima i tetivama • bol u leđima • napade gihta • bol i otok nakon hirurške intervencije • uganuća, istegnuća i ostale povrede • ginekološke probleme kao što je menstrualni bol. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK RAPTEN DUO Lijek RAPTEN DUO ne smijete koristiti ako: • mislite da ste možda alergični na diklofenak natrijum, aspirin, ibuprofen ili druge NSAIL ili na pomoćne supstance u lijeku RAPTEN DUO (navedene u poglavlju 6). Znaci reakcije preosjetljivosti su oticanje lica i usana (angioedem), problemi sa disanjem, bol u grudima, curenje iz nosa, osip na koži ili bilo koja druga vrsta alergijske reakcije. • imate ili ste imali čir na želucu (gastrični) ili na dvanaestopalačnom crijevu (peptički), ili krvarenje iz sistema za varen 전체 문서 읽기
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA RAPTEN DUO 75 mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem diklofenak 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV RAPTEN DUO, 75 mg, tablete: 1 tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži: diklofenak natrijum 75 mg. RAPTEN DUO je dvoslojna tableta, koja sadrži ukupno 75 mg diklofenak natrijuma. Prvi, acidorezistentni sloj, sadrži 25 mg diklofenak natrijuma koji se oslobađa odmah po dospijevanju u tanko crijevo. Drugi sloj sadrži 50 mg diklofenak natrijuma koji pored produženog, takođe ima i odloženo oslobađanje. Za pomo_ć_ne materije vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete sa modifikovanim oslobađanjem. Okrugle, bikonveksne dvoslojne tablete sa modifikovanim oslobađanjem. Jedan sloj je narandžaste boje, a drugi sloj je bijele do bjeličasto-žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije U terapiji: • inflamatornih i degenerativnih oblika reumatizma: reumatoidnog artritisa, ankilozirajućeg spondilitisa, osteoartritisa i spondilartritisa, psorijatične artropatije, sindroma bolne kičme, vanzglobnog reumatizma; • akutnih poremećaja mišićno-skeletnog sistema kao što su periartritis (npr. “smrznuto rame”), tendinitis, tenosinovitis, burzitis; • ostalih bolnih stanja koja su posljedica traume, uključujući frakture, bol u donjem dijelu leđa, uganuća, istegnuća, dislokacije, ortopedsku, stomatološku i drugu manju hiruršku intervenciju; • posttraumatskog i postoperativnog bola, inflamacije ili oticanja, npr. nakon stomatološke ili ortopedske hirurške intervencije; • bolnih i/ili inflamatornih stanja u ginekologiji, npr. primarna dismenoreja ili adneksitis i menoragija; • akutnog gihta. 4.2. Doziranje i naČin primjene Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum korišćenjem najniže efikasne doze u najkraćem vremenskom periodu potrebnom za kontrolu simptoma (vidjeti odjeljak 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka). Tablete treba progutati cijele sa dovoljnom količinom tečnosti, po 전체 문서 읽기