RAPIPROZ TAB 10MG/TAB

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

ARIPIPRAZOLE

제공처:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

ATC 코드:

N05AX12

INN (International Name):

ARIPIPRAZOLE

복용량:

10MG/TAB

약제 형태:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

구성:

ARIPIPRAZOLE 10MG

관리 경로:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

처방전 유형:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

치료 영역:

ARIPIPRAZOLE

제품 요약:

Αρ. άδειας: 32859/13-4-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0211/001/DC; Συσκευασίες: 2803081901017 BTx28 tabs (Blister PA/ALU/PVC/ALU) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

승인 상태:

Εγκεκριμένο

환자 정보 전단

1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ
ΧΡΉΣΤΗ
RAPIPROZ 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
RAPIPROZ 15
MG
ΔΙΣΚΊΑ
RAPIPROZ 30 MG ΔΙΣΚΊΑ
Αριπιπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το
φάρμακο
σε
άλλους.
Μπορεί
να
τους
προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα
και
όταν
τα
συμπτώματα
της
ασθένειας
τους
είναι
ίδια με
τα
δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το RAPIPROZ και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το RAPIPROZ
3.
Πώς να πάρετε το RAPIPROZ
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το RAPIPROZ
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές

제품 특성 요약

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RAPIPROZ 10 mg, δισκία
RAPIPROZ 15 mg, δισκία
RAPIPROZ 30 mg, δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
RAPIPROZ 10 mg, δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: 64,98 mg λακτόζης
(ως μονοϋδρική) ανά δισκίο.
RAPIPROZ 15 mg, δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: 97,47 mg λακτόζης
(ως μονοϋδρική) ανά δισκίο .
RAPIPROZ 30 mg, δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει
30
mg αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
: 194,94 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική) ανά
δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
RAPIPROZ 10 mg
Ελλειπτικά, ρηχά και κυρτά ρoζ δισκία.
RAPIPROZ 15 mg
Στρογγυλά, ρηχά και κυρτά κίτρινα
δισκία.
RAPIPROZ 30 mg
Στρογγυλά, ρηχά και κυρτά ρoζ δισκία.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η αριπιπραζόλη ενδείκνυται για τη
θεραπεία της σχιζοφρένειας σε
ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15
ετών και άνω.
Η αριπιπραζόλη ενδείκνυται για τη
θεραπεία μέτριων έως σοβαρών μανιακών
επεισοδίων σε Διπολική
Διαταραχή τύπου Ι και για την πρόληψη
νέου μανιακού επεισοδίου σε ενήλικες
που εμφάνισαν κυρίως
μανι