Rapibloc 300 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

LANDIOLOL HYDROCHLORID

제공처:

Amomed Pharma GmbH

ATC 코드:

C07AB

INN (국제 이름):

LANDIOLOL HYDROCHLORIDE

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2017-05-12

환자 정보 전단

PACKUNGSBEILAGE
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RAPIBLOC 300 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Landiololhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Der vollständige Name dieses Arzneimittels ist Rapibloc 300 mg Pulver
zur Herstellung einer
Infusionslösung. In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name
Rapibloc verwendet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rapibloc und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rapibloc beachten?
3.
Wie ist Rapibloc anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rapibloc aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RAPIBLOC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rapibloc enthält den Wirkstoff Landiololhydrochlorid, welcher zur
Arzneimittelgruppe der Beta-
Blocker gehört. Seine Wirkungsweise beruht darauf, dass er Ihren
unregelmäßigen oder schnellen
Herzschlag normalisiert.
Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen angewendet um
Herzrhythmusstörungen zu behandeln,
wenn Ihr Herz zu schnell schlägt.
Es wird während oder sofort nach einer Operation oder in anderen
Situationen angewendet, in denen
eine Kontrolle des Herzschlages gebraucht wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RAPIBLOC BEACHTEN?
RAPIBLOC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Landiolol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie einen sehr langsamen Herzschlag haben (weniger als 50
Schläge pro Minute).

제품 특성 요약

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rapibloc 300 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 300 mg Landiololhydrochlorid
entsprechend 280 mg Landiolol.
Nach Rekonstitution (siehe Abschnitt 6.6) enthalten 1 ml 6 mg
Landiololhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis nahezu weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Supraventrikuläre Tachykardie und wenn eine schnelle Kontrolle der
Kammerfrequenz bei
Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern perioperativ,
postoperativ oder unter
anderen Bedingungen erwünscht ist und eine kurzdauernde Kontrolle der
Kammerfrequenz
mit einer kurzwirksamen Substanz angebracht ist.
•
Nicht-kompensatorische Sinustachykardie wenn nach dem Urteil des
Arztes die hohe
Herzfrequenz eine besondere Intervention erfordert.
Landiolol eignet sich nicht zur Behandlung von chronischen
Erkrankungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Landiolol ist für die intravenöse Verabreichung in einer
überwachten Umgebung bestimmt. Nur gut
qualifiziertes medizinisches Fachpersonal darf Landiolol verabreichen.
Die Dosierung von
Landiolol muss individuell eingestellt werden.
Die Infusion wird in der Regel mit einer Infusionsrate von 10 – 40
Mikrogramm/kg/min begonnen;
dabei stellt sich die herzfrequenzsenkende Wirkung innerhalb von 10
– 20 Minuten ein.
Wenn ein rasches (innerhalb von 2 bis 4 Minuten) Eintreten der
herzfrequenzsenkenden Wirkung
erwünscht ist, kann optional die Gabe einer Einleitungsdosis von 100
Mikrogramm/kg/min über
1 Minute in Betracht gezogen werden, mit anschließender
kontinuierlicher intravenöser Infusion
von 10 – 40 Mikrogramm/kg/min.
Bei Patienten mit kardialer Dysfunktion sollten niedrigere Startdosen
verwendet werden.
Anweisungen zur Dosierung werden unter „Spezielle
Patientengruppen�