Ranitidine Aurobindo Bruis 300 mg, bruistabletten

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

RANITIDINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; RANITIDINE

제공처:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC 코드:

A02BA02

INN (국제 이름):

RANITIDINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; RANITIDINE

약제 형태:

Bruistablet

구성:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENSMAAKSTOF H&R 290252 ; DIMETICON (E 900) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SIMETICON EMULSIE ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Ranitidine

제품 요약:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CITROENSMAAKSTOF H&R 290252; DIMETICON (E 900); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; NATRIUMCYCLAMAAT (E 952); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POVIDON K 25 (E 1201); RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SIMETICON EMULSIE; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);

승인 날짜:

1999-12-20

환자 정보 전단

RANITIDINE AUROBINDO BRUIS 150 EN 300 MG, BRUISTABLETTEN
RVG 25047 EN 25048
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1906
Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RANITIDINE AUROBINDO BRUIS 150 MG, BRUISTABLETTEN
RANITIDINE AUROBINDO BRUIS 300 MG, BRUISTABLETTEN
ranitidine hydrochloride
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ranitidine Aurobindo Bruis en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RANITIDINE AUROBINDO BRUIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ranitidine Aurobindo Bruis bevat de actieve stof ranitidine welke
behoort tot de groep van de zogenaam-
de H
2
-receptor-antagonisten. Deze middelen remmen de maagzuurproductie.
Bij volwassenen wordt Ranitidine Aurobindo Bruis gebruikt:

Bij behandeling van maag- en dunne darmzweren

Ter voorkoming van regelmatig terugkerende dunne darmzweren

Bij behandeling van ontstekingen van de slokdarm (oesophagus) als
gevolg van terugvloeien van
maaginhoud de slokdarm in (reflux oesophagitis)

Bij behandeling van een ziekte waarbij de maag teveel maagsap aanmaakt
(het Zollinger-Ellison
syndroom).
Dit geneesmiddel is niet bedoeld voor de behandeling van milde maag-
of darmstoornissen, zoals
geïrriteerde maag als gevolg van spanningen.
Voor kinderen van 3 tot 18 jaar wordt Ranitidine Aurobindo Bruis
gebruikt voor:

Behandeling van maagzweren of zweren in het bovenste deel van de dunne
darm (duodenum)

Behandeling van symptomen welke worden veroorzaakt door het
terugvloeien van maagsap de
slokdarm in (gastro-oesofageale reflux) of van teveel zuur in de maag.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar d

제품 특성 요약

RANITIDINE AUROBINDO BRUIS 150 EN 300 MG, BRUISTABLETTEN
RVG 25047 EN 25048
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1904
Pag. 1 van 9
1.
NAAM VAN HET PRODUCT
Ranitidine Aurobindo Bruis 150 mg, bruistabletten
Ranitidine Aurobindo Bruis 300 mg, bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ranitidine Aurobindo Bruis 150 mg: Elke tablet bevat 168 mg
ranitidinehydrochloride, overeenkomend
met 150 mg ranitidine.
Ranitidine Aurobindo Bruis 300 mg: Elke tablet bevat 336 mg
ranitidinehydrochloride, overeenkomend
met 300 mg ranitidine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Een tablet Ranitidine Bruis 150 mg bevat 120 mg natrium en 416 mg
lactose.
Een tablet Ranitidine Bruis 300 mg bevat 240 mg natrium en 832 mg
lactose.
Voor een volledige lijst met hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet
Geel-witte tot lichtgele cylindrische tabletten met afgeplatte randen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter behandeling van aandoeningen van het bovenste deel van het
maagdarmkanaal, waarbij een vermin-
derde maagzuursecretie geïndiceerd is:
- ulcus duodeni;
- benigne ulcus ventriculi;
- langdurige behandeling ter preventie van een herhaling van ulcus
duodeni. Langdurige
behandeling is geïndiceerd bij patiënten met herhaaldelijk ulcera in
hun medische
voorgeschiedenis;
- reflux oesofagitis;
- Zollinger-Ellison syndroom.
Ranitidine wordt niet aanbevolen voor de behandeling van milde maag-
of darmstoornissen, zoals een ge-
irriteerde maag als gevolg van spanningen.
Kinderen (3 tot 18 jaar)
- Kortdurende behandeling van ulcus pepticum
- Behandeling van gastro-oesofageale reflux, inclusief
refluxoesofagitis en symptomatische verlichting
van gastro-oesofageale refluxziekte.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
RANITIDINE AUROBINDO BRUIS 150 EN 300 MG, BRUISTABLETTEN
RVG 25047 EN 25048
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1904
Pag