RANITIDINA TORIOL 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
04-06-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
04-06-2019

유효 성분:

RANITIDINA HIDROCLORURO

제공처:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC 코드:

A02BA02

INN (International Name):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

복용량:

150 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

구성:

RANITIDINA HIDROCLORURO 150 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Ranitidina

제품 요약:

RANITIDINA TORIOL 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 28 comprimidos Autorizado 01/01/1998 Comercializado - RANITIDINA TORIOL 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 500 comprimidos Autorizado 01/04/1996 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

1982-10-01

환자 정보 전단

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RANITIDINA TORIOL 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Ranitidina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ranitidina Toriol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranitidina Toriol
3.
Cómo tomar Ranitidina Toriol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ranitidina Toriol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RANITIDINA TORIOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ranitidina Toriol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores H
2
de la
histamina.
Ranitidina Toriol está indicado en:
Adultos:
-
Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y
reflujo gastroesofágico.
-
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que
ocasiona un aumento de la
secreción de ácido gástrico).
-
Prevención de la hemorragia de esófago y estómago.
-
En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de
Mendelson), sobre todo en mujeres embarazadas durante el parto.
Este medicamento requiere receta médica y no debe tomarse para tratar
síntomas menores de indigestión
ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente
después de las comidas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RANITIDINA TORIOL
NO TOME RANITIDINA TORIOL
-
si es alérgico a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos

                                
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제품 특성 요약

                                1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ranitidina Toriol 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Ranitidina Toriol 300 mg comprimidos recubiertos con pelicula
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Ranitidina Toriol 150 mg contiene ranitidina
hidrocloruro equivalente a 150 mg de
ranitidina.
Cada comprimido de Ranitidina Toriol 300 mg contiene ranitidina
hidrocloruro equivalente a 300 mg de
ranitidina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de Ranitidina Toriol 150 mg contiene 0,200 mg de
lecitina de soja.
Cada comprimido de Ranitidina Toriol 300 mg contiene 0,400 mg de
lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Ranitidina Toriol 150 mg: comprimido recubierto con pelicula. Los
comprimidos son redondos, blancos,
caras biconvexas y la inscripción “150” en una de ellas.
Ranitidina Toriol 300 mg: comprimido recubierto con pelicula. Los
comprimidos son alargados, blancos,
caras biconvexas, con ranura central en una de las caras y la
inscripción “300” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Úlcera duodenal.
-
Úlcera gástrica benigna.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison.
- Profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera
sangrante.
- Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados.
- Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de
estrés, en enfermos graves.
-
En
el
preoperatorio,
en
pacientes
con
riesgo
de
síndrome
de
aspiración
ácida
(síndrome
de
Mendelson), especialmente pacientes obstétricas durante el parto.
Antes de prescribir ranitidina el médico debe asegurarse, realizando
anamnesis completa y empleando los
medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico corresponde a
una de las indicaciones.
Ranitidina no debe ser utilizada para corregir dispepsias, gastritis,
ni otro tipo de molestias menores.
Se
debe
excluir
la
posibilidad
de
que
el
proceso
tratado
sea
de
naturaleza
neoplásica,
donde
el
medicamento, al ali
                                
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