Ranital 300 mg filmom obložene tablete

국가: 크로아티아

언어: 크로아티아어

출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

유효 성분:

ranitidinum

제공처:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

ATC 코드:

A02BA02

INN (국제 이름):

ranitidinum

복용량:

300 mg

약제 형태:

filmom obložena tableta

구성:

Urbroj: jedna tableta sadrži 300 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida

처방전 유형:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija; Lek Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovenija

제품 요약:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-648923707-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-09

승인 날짜:

2015-04-30

환자 정보 전단

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RANITAL 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RANITAL 300 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
ranitidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ranital i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ranital?
3. Kako uzimati Ranital?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ranital?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE RANITAL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ranital sadrži djelatnu tvar pod nazivom ranitidin. On pripada
skupini lijekova koju nazivamo antagonisti
H2 receptora i djeluje tako da smanjuje količinu kiseline u Vašem
želucu.
U odraslih (uključujući i starije osobe), Ranital se primjenjuje za:
-
ublažavanje i liječenje čira na želucu ili čira na početnom
dijelu crijeva koje se nastavlja na želudac
(taj dio crijeva nazivamo dvanaesnik), uključujući čireve nastale
kao posljedica primjene lijekova
koje nazivamo nesteroidni protuupalni antireumatici
-
liječenje čireva dvanaesnika povezanih s infekcijom želuca,
istodobno s primjenom antibiotika
(lijekova za liječenje bakterijskih infekcija)
-
liječenje čireva nastalih poslije operativnih zahvata
-
liječenje _Zollinger- Ellisonov _-og sindroma, karakteriziranog
viškom kiseline u želucu uzorkovanog
jednom vrstom tumora
-
ublažavanje problema uzrokovanih prisutnošću kiseline u jednjaku
ili prevelikom količinom kiseline
u želucu, što može uzrokovati bol ili nelagodu, poznatu i kao
„žgaravica“
-
ublažavanje

제품 특성 요약

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ranital 300 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta Ranital 300 mg sadrži 300 mg
ranitidina u obliku ranitidinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta Ranital 300 mg sadrži 65,5 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Blijedo smeđe-ružičaste, okrugle, bikonveksne, filmom obložene
tablete s urezom na obje strane.
Urez
nije namijenjen za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
•
liječenje duodenalnog ulkusa i benignog
želučanog ulkusa, uključujući i ulkuse povezane s
primjenom nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID)
•
liječenje duodenalnih ulkusa povezanih s infekcijom bakterijom
_Helicobacter pylori_
•
postoperativni ulkus
•
Zollinger-Ellisonov sindrom
•
ezofagealna refluksna bolest
•
kronična
epizodna
dispepsija,
koju
karakterizira
bol
(epigastrična
ili
retrosternalna)
koja
je
povezana s hranom ili ometa san, ali nije povezana s iznad navedenim
stanjima
•
profilaksa gastrointestinalnog krvarenja koje je posljedica
stres-ulceracija u teško bolesnih osoba
•
profilaksa rekurentnog krvarenja u bolesnika s krvarećim peptičkim
ulkusima
•
prije
opće
anestezije
u
bolesnika
u
kojih
postoji
rizik
od
aspiracije
kiseline
(Mendelsonov
sindrom), osobito u žena tijekom poroda
Pedijatrijska populacija
(djeca u dobi od 3 do 18 godina)
•
kratkotrajno liječenje peptičkog ulkusa
•
liječenje gastroezofagealne refluksne bolesti, uključujući
refluksni ezofagitis, kao i za ublažavanje
simptoma gastroezofagealne refluksne bolesti
1
H A L M E D 06 - 03 - 2019
O D O B R E N O
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_Odrasli (uključujući i starije bolesnike) _
Preporučena doza iznosi 150 mg dva puta dnevno, primijenjena ujutro i
uvečer, u svim indikacijama osim
u indikaciji liječenja Zollinger-Ellisonovog sindroma i profilaksi
aspiracije želučane kise