RANEXA 500 mg/1 tableta tableta sa produženim oslobađanjem

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

ranolazin

제공처:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC 코드:

C01EB18

INN (International Name):

ranolazin

복용량:

500 mg/1 tableta

약제 형태:

tableta sa produženim oslobađanjem

구성:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 500 mg ranolazin

패키지 단위:

60 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/PVdC//Al blistera po 20 tableta), u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2017-01-23

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RANEXA
375 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
500 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
750 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
ranolazin
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek.
Uz uputstvo ćete dobiti karticu najvažnijih informacija (Patient
Alert Card) koja sadrži bitne sigurnosne
informacije koje morate znati prije nego počnete uzimati Ranexa
tablete sa produženim oslobađanjem
i tokom terapije sa Ranexa
tabletama.
-
Sačuvajte ovo uputstvo i karticu najvažnijih informacija (Patient
Alert Card). Možda Vam opet
budu potrebni.
-
Uvijek pokažite Patient Alert Card svakom ljekaru koji učestvuje u
Vašem liječenju, uključujući
i one koje Vam liječe druge bolesti sem angine pektoris.
-
Uvijek imajte sa sobom listu svih lijekova koje koristite kada idete u
posjetu ljekaru.
-
U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi simptomi isti kao i Vaši.
-
Ako neka od nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite nuspojavu
koja nije navedena u
ovom uputstvu, obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta.
U uputstvu:
1.
Šta je Ranexa
i za šta se koristi
2.
Prije nego uzmete Ranexa
tablete sa produženim oslobađanjem
3.
Kako koristiti Ranexa
tablete sa produženim oslobađanjem
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ranexa
tablete sa produženim oslobađanjem
6.
Ostale informacije
1. ŠTA JE RANEXA I ZA ŠTA SE KORISTI
Ranexa je lijek koji se koristi u kombinaciji sa drugim lijekovima za
liječenje angine pektoris. Angina
pektoris je bol u grudima ili osjećaj nelagode u gornjem dijelu
tijela između vrata u gornjeg abdomena,
često izazvan vježbom ili pretjeranom aktivnošću.
Morate se obratiti ljekaru ako se ne osjećate bolje ili se odjećate
lošije.
2.
PRIJE NEGO UZMETE RANEXA
TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
Ne uzimajte Ranexa
tablete sa produženim oslobađanjem
-
ako ste alergič

제품 특성 요약

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Ranexa
500 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 500 mg ranolazina.
Za kompletnu listu pomoćnih sastojaka, vidi odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete sa produženim oslobađanjem.
Svijetlo narandžaste, ovalne tablete sa utisnutim 500 na jednoj
strani.
4.
KLINIČKA SVOJSTVA
4.1. Terapijske indikacije
Ranexa je indicirana kod odraslih kao dodatna terapija za simptomatsko
liječenje pacijenata
sa stabilnom anginom pektoris kod kojih nije postignuta kontrola ili
nisu podnosili antianginalnu
terapiju prvog izbora (kao što su beta blokatori i/ili antagonisti
kalcija).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Pacijentima se treba dati uputstvo za Ranexa tablete sa produženim
oslobađanjem i karticu
najvažnijih informacija (Patient Alert Card) i savjetovati im da, pri
svakoj posjeti, predoče
ljekarima karticu i listu lijekova koje koriste.
Doziranje
Ranexa je dostupna u jačini od 375 mg, 500 mg i 750 mg u obliku
tableta sa produženim
oslobađanjem.
Odrasli: Preporučena početna doza Ranexa tableta sa produženim
oslobađanjem iznosi
375 mg dva puta dnevno. Nakon 2–4 sedmice doza se treba povećati na
500 mg dva puta
dnevno i prema pacijentovom odgovoru dalje povećati na preporučenu
maksimalnu dozu od
750 mg dva puta dnevno (vidi odjeljak 5.1).
Ako
se
kod
pacijenta
pojave
neželjene
pojave
(npr.
omaglice,
mučnina
ili
povraćanje),
smanjite dozu Ranexa tableta sa produženim oslobađanjem na 500 mg
ili 375 mg dva puta
dnevno. Ako se simptomi ne povuku i nakon smanjenja doze, terapiju
treba prekinuti.
Istovremena terapija sa inhibitorima CYP3A4 i P-glikoproteina (P-gp):
Kod pacijenata koji
uzimaju inhibitore CYP3A4 (npr. diltiazem, flukonazol, eritromicin) i
P-glikoproteina (npr.
verapamil, ciklosporin) preporučuje se pažljiva titracija doze (vidi
odjeljke 4.4 i 4.5).
Istovremena terapija sa potentnim inhibitorima CYP3A4 je
kontraindicirana (vidi odjeljke 4.3 i
4.5