RAN-TOPIRAMATE Comprimé
국가: 캐나다
언어: 프랑스어
출처: Health Canada
제품 특성 요약
(SPC)
29-06-2015
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유효 성분:
Topiramate
제공처:
RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.
ATC 코드:
N03AX11
INN (국제 이름):
TOPIRAMATE
복용량:
25MG
약제 형태:
Comprimé
구성:
Topiramate 25MG
관리 경로:
Orale
패키지 단위:
100
처방전 유형:
Prescription
치료 영역:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
제품 요약:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938001; AHFS:
승인 상태:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
승인 날짜:
2020-11-03
제품 특성 요약
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RAN™-TOPIRAMATE
comprimés de topiramate, USP
25, 100 et 200 mg
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.
2680 Matheson Blvd. E., Suite 200
Mississauga, Ontario
L4W 0A5
Date de révision :
Le 29 juin 2015
Numéro de contrôle de la présentation : 184894
Marque de commerce RAN, propriété de Sun Pharmaceutical Industries
Ltd.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
21
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
39
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
48
SURDOSAGE...................................................................................................................
52
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 53
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
56
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
56
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 58
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 58
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
59
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...............................................
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