Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide 2.5 mg + 12.5 mg Comprimido

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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21-12-2020
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18-06-2021
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18-06-2021

유효 성분:

Ramipril + Hidroclorotiazida

제공처:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

ATC 코드:

C09BA05

INN (국제 이름):

Ramipril + Hydrochlorothiazide

복용량:

2.5 mg + 12.5 mg

약제 형태:

Comprimido

구성:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Ramipril 2.5 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 50 unidade(s)

수업:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

ramipril and diuretics

치료 징후:

Duração do Tratamento: Longa Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5983481 CNPEM: 50017071 CHNM: 10036906 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2006-10-20

환자 정보 전단

                                APROVADO EM
21-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide 2,5 mg/12,5 mg comprimidos
Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide 5 mg/25 mg comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale como seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ramipril + Hidroclorotiazida
Romazide
3. Como tomar Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide e para que é
utilizado
Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide é uma combinação de dois
medicamentos
chamados ramipril e hidroclorotiazida.
O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamado “Inibidores
da ECA”
(Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Este medicamento
atua:
• Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de
substâncias que
aumentam a sua pressão arterial
• Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
• Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o
corpo.
A
hidroclorotiazida
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamado
“diuréticos
tiazídicos” ou comprimidos que promovem a eliminação de água.
Este medicamento atua
através do aumento da quantidade de água (urina) produzi
                                
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제품 특성 요약

                                APROVADO EM
18-06-2021
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide, 2,5 mg + 12,5 mg, comprimidos
Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide, 5 mg + 25 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide 2,5 + 12,5 mg:
Cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril e 12,5 mg de
hidroclorotiazida
Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide 5 + 25 mg:
Cada comprimido contém 5 mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide 2,5 + 12,5 mg: cada comprimido
contém 25 mg
de lactose mono-hidratada
Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide 5 + 25 mg: cada comprimido
contém 50 mg de
lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide 2,5 + 12,5 mg:
Comprimido branco em forma de cápsula modificada com ranhura em ambos
os lados, e
com as inscrições “2.5” e “12.5” em cada lado da ranhura no
mesmo lado do
comprimido.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide 5 + 25 mg:
Comprimido branco em forma de cápsula modificada com uma ranhura em
ambos os
lados e com as inscrições “5” e “25” em cada lado da ranhura
no mesmo lado do
comprimido.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
18-06-2021
INFARMED
Tratamento da hipertensão.
Esta associação de dose fixa está indicada em doentes cuja pressão
arterial não está
adequadamente controlada com ramipril ou hidroclorotiazida
administrados
isoladamente.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Via oral.
A administração de Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide é
recomendada em toma
única diária, à mesma hora do dia, geralmente de manhã.
Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide pode ser tomado antes, com, ou
após as
refeições, porque a ingestão de alimentos não altera a sua
biodisponibilidade (ver secção
5.2).
Ram
                                
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