국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Buprenorfina
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
N02AE01
Buprenorphine
70 µg/h
Sistema transdérmico
Buprenorfina 40 mg
Via transdérmica
Saqueta 5 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM especial
N/A
buprenorphine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5583018 CNPEM: 50134876 CHNM: 10114590 Temporariamente indisponível
Autorizado
2013-10-11
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Ramatrix 70 microgramas/h, sistema transdérmico Buprenorfina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é Ramatrix e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de utilizar Ramatrix 3.Como utilizar Ramatrix 4.Efeitos indesejáveis possíveis 5.Como conservar Ramatrix 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O que é Ramatrix e para que é utilizado Ramatrix é um analgésico (medicamento para o alívio da dor) utilizado no alívio da dor neoplásica moderada a intensa e da dor intensa que não responde a outro tipo de analgésicos. Os sistemas transdérmicos Ramatrix atuam através da pele. Após aplicação do sistema transdérmico na pele, a substância ativa buprenorfina passa através da pele para o sangue. A buprenorfina é um opioide (analgésico potente) que reduz a dor atuando no sistema nervoso central (em células nervosas específicas da medula espinal e do cérebro). Ramatrix não é adequado para o tratamento da dor aguda (de curta duração). 2.O que precisa de saber antes de utilizar Ramatrix Não utilize Ramatrix - se tiver alergia (hipersensibilidade) à buprenorfina, amendoim, soja ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se está dependente de analgésicos potentes (opioides); - se sofre de uma doença que lhe causa ou pode causar grande dificuld 전체 문서 읽기
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ramatrix 70 microgramas/h, sistema transdérmico 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada sistema transdérmico contém 40 mg de buprenorfina; Área contendo a substância ativa: 50 cm2; Velocidade nominal de libertação: 70 µg de buprenorfina por hora. Excipiente com efeito conhecido: cada sistema transdérmico contém 32 mg de óleo de soja. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Sistema transdérmico. Os sistemas transdérmicos são cor de pele, retangulares com quatro bordos e cantos arredondados e com a gravação Buprenorphin 70 µg/h. Cada sistema é acondicionado em saquetas individuais seladas, marcadas com a gravação Ramatrix. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da dor neoplásica moderada a intensa e da dor intensa que não responde a analgésicos não opioides. Ramatrix não é adequado para o tratamento da dor aguda. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Doentes com idade superior a 18 anos A posologia de Ramatrix deve ser adaptada individualmente (intensidade da dor, sofrimento, reação individual). Deve ser administrada a menor dose possível para um alívio adequado da dor. Estão disponíveis sistemas transdérmicos com três dosagens diferentes que permitem ajustar o tratamento para cada caso: Ramatrix 35 µg/h, Ramatrix 52,5 µg/h e Ramatrix 70 µg/h. Seleção da dose inicial: APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Em doentes que não receberam qualquer tratamento analgésico prévio devem começar com o sistema transdérmico de dosagem mais baixa (Ramatrix 35 µg/h). Doentes que receberam previamente analgésicos de nível-I da escala analgésica da OMS (não opioides) ou analgésicos de nível-II da escala analgésica da OMS (opioides fracos) também devem iniciar o tratamento com Ramatrix 35 µg/h. De acordo com as recomendações da OMS a administração de analgésicos não opioides pode continuar, dependendo d 전체 문서 읽기