RABEPRAZOLE DOC GENERICI gastroresistentne tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

rabeprasool

제공처:

Doc Generici S.r.l.

ATC 코드:

A02BC04

INN (International Name):

rabeprasool

복용량:

10mg 56TK; 10mg 28TK

약제 형태:

gastroresistentne tablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RABEPRAZOLE DOC GENERICI, 10 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
RABEPRAZOLE DOC GENERICI, 20 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
rabeprasoolnaatrium
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rabeprazole DOC Generici ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rabeprazole DOC Generici võtmist
3.
Kuidas Rabeprazole DOC Generici’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rabeprazole DOC Generici’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RABEPRAZOLE DOC GENERICI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rabeprazole DOC Generici kuulub prootonpumba inhibiitoriteks (PPI)
nimetatavate ravimite rühma.
Rabeprazole DOC Generici toimib maohappe kogust vähendavalt.
Rabeprazole DOC Generici’t kasutatakse, et ravida:
-
soolestiku ülaosa haavandit (kaksteistsõrmikuhaavand) ja
maohaavandit.
-
gastroösofageaalset
reflukshaigust
(GERD),
koos
haavandiga
või
ilma.
GERD
viitab
tavaliselt
söögitorupõletikule, mida põhjustab maohape ja millega kaasnevad
kõrvetised. Kõrvetised on põletav
tunne, mis tõuseb maost või rinnaku alaosast kuni kaelani.
Rabeprazole DOC Generici’t võib kasutada
GERD’i pikaajalise ravina (GERD säilitusravi). Rabeprazole DOC
Generici’t võib samuti kasutada ka
keskmise
raskusega
kuni
väga
raske
gastroösofageaalse
reflukshaiguse
sümptomaatiliseks
raviks
(sümptomaatiline GERD).
-
Zollingeri-Ellisoni sündroomi, mis on seisund, kus magu toodab
äärmiselt suures koguses maohapet.
Rabeprazole
DOC
Generici’t
kasutatakse
k

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rabeprazole DOC Generici, 10 mg gastroresistentsed tabletid
Rabeprazole DOC Generici, 20 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Rabeprazole DOC Generici 10 mg gastroresistentne tablett sisaldab 10
mg rabeprasoolnaatriumi, mis vastab
9,42 mg rabeprasoolile.
Rabeprazole DOC Generici 20 mg gastroresistentne tablett sisaldab 20
mg rabeprasoolnaatriumi, mis vastab
18,85 mg rabeprasoolile.
INN.
_Rabeprazolum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
10 mg: roosa, kaetud, ellipsikujuline, kaksikkumer tablett.
20 mg: kollane, kaetud, ellipsikujuline, kaksikkumer tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Rabeprasool on näidustatud täiskasvanutele.
-
Kaksteistsõrmikuhaavand.
-
Maohaavand.
-
Erosiivne või haavandiline sümptomaatiline gastroösofageaalne
reflukshaigus (GERD).
-
Gastroösofageaalse reflukshaiguse pikaajaline ravi.
-
Keskmise
raskusega
kuni
väga
raske
gastroösofageaalse
reflukshaiguse
sümptomaatiline
ravi
(sümptomaatiline GERD).
-
Zollingeri-Ellisoni sündroom.
-
_Helicobacter pylori _
eradikatsioon koos sobivate antibiootikumidega peptilise haavandiga
patsientidel
(vt lõik 4.2).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
_ _
_TÄISKASVANUD/EAKAD _
_Kaksteistsõrmikuhaavand/maohaavand _
Soovitatav suukaudne annus aktiivse kuluga mõlema (kaksteistsõrmiku
ja mao) haavandtõve jaoks on 20 mg
võetuna üks kord ööpäevas hommikuti.
Enamus
kaksteistsõrmikuhaavandiga
patsiente
paraneb
4
nädalaga.
Kuid
mõned
patsiendid
võivad
paranemiseks vajada veel täiendavat 4-nädalast ravi. Enamus
maohaavandiga patsiente paraneb 6 nädalaga.
Kuid mõned patsiendid võivad paranemiseks vajada veel täiendavat
6-nädalast ravi.
_ _
_Erosiivne või haavandiline sümptomaatiline gastroösofageaalne
reflukshaigus (GERD) _
Soovitatav suukaudne annus selle seisundi raviks on 20 mg võetuna
üks kord ööpäevas 4...8 nädala jooksul.
_ _
_Gastroösofageaalse reflukshaiguse pik