Qvar Autohaler 50 mikrograma/dozi stlačeni inhalat, otopina

국가: 크로아티아

언어: 크로아티아어

출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

유효 성분:

beklometazondipropionat

제공처:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

ATC 코드:

R03BA01

INN (International Name):

beklometazondipropionat

복용량:

50 mikrograma/dozi

약제 형태:

stlačeni inhalat, otopina

구성:

Urbroj: jedna odmjerena doza (preko ventila) sadrži 50 mikrograma beklometazondipropionata

처방전 유형:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Norton (Waterford) Limited T/A IVAX Pharmaceuticals Ireland T/A Teva Pharmaceuticals Ireland, Waterford, Irska

제품 요약:

Pakiranje: 1 inhalator sa 100 doza, u kutiji [HR-H-528615261-01]; 1 inhalator sa 200 doza, u kutiji [HR-H-528615261-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-08

승인 날짜:

2018-06-07

환자 정보 전단

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
QVAR AUTOHALER 50 MIKROGRAMA/DOZI STLAČENI INHALAT, OTOPINA
QVAR AUTOHALER 100 MIKROGRAMA/DOZI STLAČENI INHALAT, OTOPINA
beklometazondipropionat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Qvar Autohaler i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Qvar Autohaler?
3.
Kako primjenjivati Qvar Autohaler?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Qvar Autohaler?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE QVAR AUTOHALER I ZA ŠTO SE KORISTI?
Djelatni sastojak Qvar Autohalera
je beklometazondipropionat koji pripada skupini lijekova koji se zovu
kortikosteroidi.
Qvar Autohaler primjenjuje se za sprječavanje simptoma blage,
umjerene ili teške astme u bolesnika
kojima je potrebno redovno liječenje.
KAKO LIJEK DJELUJE:

Qvar Autohaler djeluje duboko u plućima smanjujući upalu, oticanje i
nadraženost dišnih putova
te na taj način olakšava disanje. Ovaj lijek djeluje preventivno pa
je stoga važno da
ga
upotrebljavate redovito svaki dan, čak i kada nemate simptome astme.

Ovaj Vam lijek neće odmah pomoći ako hropćete ili imate osjećaj da
ostajete bez daha tijekom
naglog napadaja astme. Za to će Vam biti potreban lijek za
ublažavanje astme koji sadrži drugu
vrstu djelatne tvari. MeĎutim, trebate nastaviti koristiti i ovaj
inhalator.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČENETE PRIMJENJIVATI QVAR AUTOHALER?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI QVAR AUTOHALER:

ako ste alerg

제품 특성 요약

_ _
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Qvar Autohaler 50 mikrograma/dozi stlačeni inhalat, otopina
Qvar Autohaler 100 mikrograma/dozi stlačeni inhalat, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna odmjerena doza (preko ventila) sadrži 50 mikrograma
beklometazondipropionata odnosno 100
mikrograma beklometazondipropionata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Stlačeni inhalat, otopina.
Bezbojna otopina u aluminijskom spremniku pod tlakom opremljenom
odmjernim ventilom i aktivatorom
koji se aktivira snagom udaha
.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Profilaktičko liječenje blage, umjerene i teške astme.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Bolesnike treba uputiti kako da se na ispravan način služe
inhalatorom, uključujući ispiranje usta vodom
nakon inhalacije.
Qvar Autohaler je namijenjen isključivo inhalaciji kroz usta.
NAPOMENA: PREPORUČENA DNEVNA DOZA QVAR AUTOHALERA MANJA JE OD ONE
POSTOJEĆIH PRIPRAVAKA
BEKLOMETAZONDIPROPIONATAI TREBA JE PRILAGODITI POTREBAMA SVAKOG
POJEDINOG BOLESNIKA.
_ _
Početna doza i doza održavanja za odrasle
Važno je što prije uspostaviti kontrolu simptoma astme i
optimizirati funkciju pluća. Nakon što se
postigne primjerena kontrola simptoma, dozu treba titrirati do one
najniže doze potrebne za održavanje
astme pod kontrolom.
Da bi bio djelotvoran, Qvar Autohaler treba koristiti redovito, čak i
kada je pacijent bez simptoma.
Liječenje novih pacijenata treba započeti niže navedenim dozama
Blaga astma: 100 do 200 mikrograma na dan, podijeljeno u dvije doze.
Umjerena astma: 200 do 400 mikrograma na dan, podijeljeno u dvije
doze.
Teška astma: 400 do 800 mikrograma na dan, podijeljeno u dvije doze.
Prijelaz s liječenja inhalacijskim lijekovima s s budezonidom na
liječenje s Qvar Autohalerom
H A L M E D
07 - 06 - 2018
O D O B R E N O
_ _
2
Opći pristup pri prelasku na liječenje Qvar Autohalerom uključuje
dva koraka, kao što je opisano
u nastavku. Specifične upute o prelasku bolesnika