국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
QUINAPRILHYDROCHLORIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; QUINAPRIL
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
C09AA06
QUINAPRILHYDROCHLORIDE 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; QUINAPRIL
Filmomhulde tablet
BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Quinapril
Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CROSPOVIDON (E 1202); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2005-02-10
QUINAPRIL AUROBINDO 5/10/20/40 MG Module 1.3.1.3 RVG 29859/60/61/62 PIL Version 2303 Page 1 of 9 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET QUINAPRIL AUROBINDO 5 MG QUINAPRIL AUROBINDO 10 MG QUINAPRIL AUROBINDO 20 MG QUINAPRIL AUROBINDO 40 MG Quinapril QUINAPRIL AUROBINDO LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Quinapril behoort tot de groep van de zogenaamde ACE-remmers. Het zorgt ervoor dat de werking van bepaalde enzymen afgeremd wordt. Hierdoor is quinapril werkzaam bij de behandeling van bepaalde aandoeningen van het hart en bij een verhoogde bloeddruk. Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten die last hebben van een verhoogde bloeddruk of van hartzwakte. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter Quinapril te mijden in een vroeg stadium van de zwangerschap - zie rubriek “ zwangerschap en borstvoeding”). U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek6. U bent overgevoelig voor andere sulfonamiden zoals bepaalde antibiotica (sulfamethoxazole 전체 문서 읽기
QUINAPRIL AUROBINDO 5/10/20/40 MG Module 1.3.1.1 RVG 29859/60/61/62 SPC Version 2303 Page 1 of 17 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quinapril Aurobindo 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Quinapril Aurobindo 5 mg, 10 mg, 20 mg en 40 mg tabletten bevatten quinaprilhydrochloride overeenkomend met respectievelijk 5 mg, 10 mg , 20 mg, en 40 mg quinapril per tablet. Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. De tabletten van 5 mg, 10 mg, 20 mg en 40 mg zijn respectievelijk geel, wit, geel en roodbruin van kleur en zijn rond. De tabletten van 5 mg, 10 mg en 20 mg hebben een breukstreep. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Essentiële hypertensie en decompensatio cordis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De absorptie van quinapril wordt door de aanwezigheid van voedsel niet beïnvloed. De tabletten met een glas water zonder kauwen doorslikken. _Essentiële hypertensie _ Monotherapie: De aanbevolen begindosis van Quinapril Aurobindo is 10 mg éénmaal daags. Afhankelijk van het klinisch effect kan de dosering verhoogd worden (door het verdubbelen van de dosis) tot een onderhoudsdosis van 20 tot 40 mg per dag, gegeven éénmaal daags of verdeeld in twee toedieningen. In de meeste patiënten welke gedurende lange tijd behandeld werden bleek een éénmaal daagse toediening de aandoening goed onder controle te houden. Patiënten zijn behandeld met doseringen tot aan 80 mg per dag. Gelijktijdig gebruik van diuretica: In patiënten die reeds met een diureticum behandeld worden is de aanvangsdosis 5 mg. De dosis kan vervolgens verhoogd worden (zoals aangegeven) totdat het optimale effect wordt bereikt (zie rubriek 4.5).Na de eerste dosis quinapril kan symptomatische hypotensie optreden; de kans hierop is groter bij patiënten die reeds met diuretica behandeld worden. Voorzichtigheid is daarom geboden, want deze patiënten kunnen een volume- of zoutdepletie heb 전체 문서 읽기