국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Quetiapinefumaraat
Intas Pharmaceuticals
N05AH04
Quetiapine Fumarate
50 mg
Tablet met verlengde afgifte
Quetiapinefumaraat 57.575 mg
Oraal gebruik
Quetiapine
CTI-code: 456631-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 456631-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 456631-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 456631-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 456640-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 456640-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 456640-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 456640-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 456640-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 456631-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Niet gecommercialiseerd
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER QUETIAPINE INTAS 50 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE QUETIAPINE INTAS 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE QUETIAPINE INTAS 300 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE QUETIAPINE INTAS 400 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE QUETIAPINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat zijn Quetiapine Intas tabletten met verlengde afgifte en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Quetiapine Intas tabletten met verlengde afgifte nIet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Quetiapine Intas tabletten met verlengde afgifte in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Quetiapine Intas tabletten met verlengde afgifte? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT ZIJN QUETIAPINE INTAS TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Quetiapine Intas tabletten met verlengde afgifte bevatten een stof die quetiapine wordt genoemd. Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen die antipsychotica worden genoemd. Quetiapine Intas tabletten met verlengde afgifte kunnen worden gebruikt om verschillende ziekten te behandelen, zoals: • Schizofrenie: waarbij het kan zijn dat u dingen ziet, hoort of voelt die er niet zijn, dingen gelooft die niet waar zijn of zich ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of depressief voelt. • Manie: Waarbij het kan zijn dat u zich opgewonden, opgetogen, prikke 전체 문서 읽기
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Quetiapine Intas Pharmaceuticals 50 mg tabletten met verlengde afgifte Quetiapine Intas Pharmaceuticals 200mg tabletten met verlengde afgifte Quetiapine Intas Pharmaceuticals 300mg tabletten met verlengde afgifte Quetiapine Intas Pharmaceuticals 400mg tabletten met verlengde afgifte 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 50 mg tablet met verlengde afgifte bevat 50 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Hulpstof(fen) met bekend effect: 140,925 mg lactosemonohydraat en 5,1 mg natrium per tablet Elke 200 mg tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Hulpstof(fen) met bekend effect: 40,70 mg lactosemonohydraat en 3,5 mg natrium per tablet Elke 300 mg tablet met verlengde afgifte bevat 300 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Hulpstof(fen) met bekend effect: 61,05 mg lactosemonohydraat en 5,3 mg natrium per tablet Elke 400 mg tablet met verlengde afgifte bevat 400 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat) Hulpstof(fen) met bekend effect: 81,40 mg lactosemonohydraat en 7,1 mg natrium per tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte VOOR 50 MG: Perzikkleurige, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk 'Q50' op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. Opmerking: De diameter van de tablet is 11,2 ± 0,2 mm VOOR 200 MG: Gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘I2’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. Opmerking: De diameter van de tablet is 9,60 ± 0,20 mm VOOR 300 MG: Lichtgele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘Q300’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. Opmerking: De diameter van de tablet is 11,20 ± 0,20 mm VOOR 400 MG: Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk ‘I4’ op de ene kant en geen opdruk op de andere kant. Opmerking: De diameter van de tablet is 12,82 ± 0,20 mm 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Quetiapine 전체 문서 읽기