QUETIAPINA SANDOZ 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

QUETIAPINA FUMARATO

제공처:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC 코드:

N05AH04

INN (국제 이름):

QUETIAPINE FUMARATE

구성:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CLORURO DE SODIO

치료 영역:

ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Quetiapina

제품 요약:

QUETIAPINA SANDOZ 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Revocado 03/03/2015 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado 21/11/2012 / Revocado 03/03/2015

환자 정보 전단

PROSPECTO
Prospecto: Información para el paciente
QUETIAPINA SANDOZ 300 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Quetiapina Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Sandoz
3. Cómo tomar Quetiapina Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Quetiapina Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES QUETIAPINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina
Sandoz
contiene
una
sustancia
denominada
quetiapina.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Sandoz se puede
utilizar para tratar varias
enfermedades, tales como:

Esquizofrenia: por la que puede oír o sentir cosas que no están
ahí, creer cosas que no son
ciertas o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable,
tenso o deprimido.

Manía: por la que puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado,
entusiasta o hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.

Depresión bipolar y episodios depresivos mayores en el trastorno
depresivo mayor: por los que
se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, culpable,
con falta de energía, pérdida
de apetito o que no puede dormir.
Cuando se esté utilizando Quetiapina Sandoz para tratar los episodios
depresivos mayores en el
trastorno depresivo mayor, este se tomará junto con otro medicamento
que se esté uti

제품 특성 요약

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Sandoz 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Sandoz 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Quetiapina Sandoz 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Sandoz 200 mg:
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
200
mg
de
quetiapina
(como
quetiapina
hemifumarato).
EXCIPIENTES
CON
EFECTO
CONOCIDO
:
40,70
mg
de
lactosa
monohidrato
y
3,5
mg
de
sodio
por
comprimido.
Quetiapina Sandoz 300 mg:
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
300
mg
de
quetiapina
(como
quetiapina
hemifumarato).
EXCIPIENTES
CON
EFECTO
CONOCIDO
:
61,05
mg
de
lactosa
monohidrato
y
5,3
mg
de
sodio
por
comprimido.
Quetiapina Sandoz 400 mg:
Cada
comprimido
de
liberación
prolongada
contiene
400
mg
de
quetiapina
(como
quetiapina
hemifumarato).
EXCIPIENTES
CON
EFECTO
CONOCIDO
:
81,40
mg
de
lactosa
monohidrato
y
7,1
mg
de
sodio
por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Quetiapina Sandoz 200 mg:
Comprimidos amarillos, redondos, biconvexos, recubiertos con
película, grabados con la inscripción
“I2” en una de las caras y lisos por la otra cara.
Diámetro del comprimido: 9,60±0,2 mm.
Quetiapina Sandoz 300 mg:
Comprimidos amarillo pálido, redondos, biconvexos, recubiertos con
película y grabados con la
inscripción “Q300” en una de las caras y lisos por la otra cara.
Diámetro del comprimido: 11,20±0,2 mm.
Quetiapina Sandoz 400 mg:
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, recubiertos con película y
grabados con la inscripción
“I4” en una de las caras y lisos por la otra cara.
Diámetro del comprimido: 12,82±0,2 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina comprimidos de liberación prolongada está indicado para:
Tratamiento de la esquizofrenia, incluyendo:
-
prevención de las recaídas en pacientes esquizofréni