국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
QUETIAPINA FUMARATO 50 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA QUALIGEN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos - 108443001 - 441607005 - 163131000140103
Autorizado
2019-07-17
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO QUETIAPINA QUALIGEN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA quetiapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Quetiapina Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Qualigen 3. Cómo tomar Quetiapina Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Qualigen 6. Contenido del envase e información adiciona l 1. QUÉ ES QUETIAPINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Qualigen contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Qualigen se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Qualigen incluso cuando usted se encuentre mejor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA QUALIGEN NO TOME QUETIAPINA QUALIGEN: - si es alérgico 전체 문서 읽기
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Qualigen 50 mg comprimidos recubiertos con película Quetiapina Qualigen 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Qualigen 400 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Qualigen 50 mg comprimidos recubiertos con película, contiene 50 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Quetiapina Qualigen 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG, contiene 150 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Quetiapina Qualigen 400 mg comprimidos recubiertos con película, contiene 400 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido Quetiapina Qualigen 50 mg contiene 32,36 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de Quetiapina Qualigen 150 mg contiene 97,08 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido de Quetiapina Qualigen 400 mg contiene 258,88 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos de Quetiapina Qualigen 50 mg son de color blanco, biconvexos y redondos, con la ranura en una cara. Diámetro 8 mm. Los comprimidos de Quetiapina Qualigen 150 mg son de color blanco, biconvexos y redondos. Diámetro 11 mm. Los comprimidos de Quetiapina Qualigen 400 mg, son de color blanco, biconvexos y ovalados, con la ranura en ambas caras. Diámetro mayor 21 mm, diámetro menor 10 mm. Los comprimidos de 50 mg y 400 mg se pueden dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Quetiapina Qualigen está indicado para: el tratamiento de la esquizofrenia. el tratamiento del trastorno bipolar: o Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves en el trastorno bipolar o Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el trastorno bipolar o Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o depresivos en pacientes con trastorno bipolar que previamente han 전체 문서 읽기