Quetiapin SymPhar retard 300 mg Retardtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

제공처:

Symphar Sp. z o.o. (8089548)

INN (국제 이름):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

약제 형태:

Retardtablette

구성:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 345,39 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2011-08-25

환자 정보 전단

quetiapin-300
1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
QUETIAPIN SYMPHAR RETARD 300 MG RETARDTABLETTEN
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Quetiapin SymPhar retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin SymPhar retard
beachten?
3.
Wie ist Quetiapin SymPhar retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin SymPhar retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN SYMPHAR RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin SymPhar retard enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört
zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin SymPhar
retard kann zur
Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie:

Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
fühlen, die nicht da sind,
Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich
argwöhnisch,
ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen
fühlen.

Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung, aufgewühlt,
enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei
aggressiv oder aufbrausend sein.

Bipolare Depression und depressive Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression)

제품 특성 요약

Quetiapin-300 mg
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin SymPhar retard 300 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Retardtablette enthält 300 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 42,6 mg pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Hellgelbe, kapselförmige, bikonvexe Retardtabletten, mit schwarzer
Tinte auf einer Seite bedruckt
mit ‘244’.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin SymPhar retard ist indiziert zur:

Behandlung der Schizophrenie, einschließlich:
o
Prävention gegen einen Rückfall bei stabilen Schizophreniepatienten,
die bereits auf
Quetiapin SymPhar retard eingestellt sind.

Behandlung von bipolaren Störungen:
o
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren Störungen
o
zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen
o
zur Prävention von Rückfällen bei Patienten mit bipolaren
Störungen, deren manische
oder depressive Episode auf Quetiapin angesprochen hat.

Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
als Zusatztherapie
bei Patienten, die unzureichend auf die Monotherapie mit einem
Antidepressivum
angesprochen haben (siehe Abschnitt 5.1). Vor Beginn der Behandlung
sollte der behandelnde
Arzt das Unbedenklichkeitsprofil von Quetiapin SymPhar retard abwägen
(siehe Abschnitt
4.4).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss
daher sichergestellt sein, dass
Patienten eindeutige Hinweise zu der geeigneten Dosierung für ihre
Erkrankung erhalten.
_ERWACHSENE _
ZUR BEHANDLUNG DER SCHIZOPHRENIE UND MITTELSCHWEREN BIS SCHWEREN
MANISCHEN PHASEN BEI
BIPOLAREN STÖRUNGEN
Quetiapin SymPhar retard sollte mindestens 1 Stunde vor einer Mahlzeit
eingenommen werden. Zu
Behandlungsbeginn beträgt die Tagesdosis 300 mg am 1. Tag und 600 mg
am 2. Tag