Quetialan 4 Tage Startpackung - Filmtabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
17-02-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
17-02-2023

유효 성분:

QUETIAPIN FUMARAT

제공처:

G.L. Pharma GmbH

ATC 코드:

N05AH04

INN (International Name):

QUETIAPIN FUMARATE

패키지 단위:

6 x 25 mg Filmtabletten (Blister), Laufzeit: 48 Monate,5 x 100 mg Filmtabletten (Blister), Laufzeit: 48 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Quetiapin

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2007-08-28

환자 정보 전단

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
QUETIALAN 4 TAGE STARTPACKUNG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetialan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetialan beachten?
3.
Wie ist Quetialan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetialan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST QUETIALAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetialan enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln,
die Antipsychotika genannt werden. Quetialan kann zur Behandlung
verschiedener
Krankheiten angewendet werden, wie:
-
Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig. Es kann vorkommen,
dass Sie sich
niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind,
Ihren Appetit verlieren
oder nicht schlafen können.
-
Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in
Hochstimmung,
aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein
vermindertes Urteilsvermögen
haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
-
Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder
fühlen, die nicht da
sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich
ungewöhnlich
argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder
niederges
                                
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제품 특성 요약

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetialan 25 mg-Filmtabletten
Quetialan 100 mg-Filmtabletten
Quetialan 200 mg-Filmtabletten
Quetialan 300 mg-Filmtabletten
Quetialan 4 Tage Startpackung-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetialan 25 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält Quetiapinfumarat entsprechend 25 mg Quetiapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 mg Lactose-Monohydrat
und 0,07 mg Lecithin
(Soja) (siehe Abschnitt 4.4).
_Quetialan 100 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält Quetiapinfumarat entsprechend 100 mg
Quetiapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 4 mg Lactose-Monohydrat
und 0,21 mg Lecithin
(Soja) (siehe Abschnitt 4.4).
_Quetialan 200 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält Quetiapinfumarat entsprechend 200 mg
Quetiapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 8 mg Lactose-Monohydrat
und 0,42 mg Lecithin
(Soja) (siehe Abschnitt 4.4).
_Quetialan 300 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält Quetiapinfumarat entsprechend 300 mg
Quetiapin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 12 mg Lactose-Monohydrat
und 0,63 mg
Lecithin (Soja) (siehe Abschnitt 4.4).
_Quetialan 4 Tage Startpackung-Filmtabletten_
Die Quetiapin G.L. 4 Tage Startpackung enthält 6 Quetiapin G.L. 25
mg-Filmtabletten und 5
Quetiapin G.L. 100 mg-Filmtabletten.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Quetialan 25 mg-Filmtabletten_
Pfirsichfarbene, runde, beidseitig nach außen gewölbte
Filmtabletten.
_Quetialan 100 mg-Filmtabletten_
Gelbe, runde, beidseitig nach außen gewölbte Filmtabletten mit einer
Bruchrille auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Quetialan 200 mg-Filmtabletten_
Weiße, runde, beidseitig nach außen gewölbte Filmtabletten.
_Quetialan 300 mg-Filmtabletten_
Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer
Seite. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDU
                                
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