PULMICORT TURBUHALER 400 microgramos/inhalación POLVO PARA INHALACION

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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21-03-2024
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21-04-2023

유효 성분:

BUDESONIDA

제공처:

ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A.

ATC 코드:

R03BA02

INN (국제 이름):

BUDESONIDA

복용량:

400 microgramos/dosis

약제 형태:

POLVO PARA INHALACIÓN

구성:

BUDESONIDA 400 microgramos

관리 경로:

VÍA INHALATORIA

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Budesonida

제품 요약:

PULMICORT TURBUHALER 400 microgramos/inhalación POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 100 dosis Autorizado 01/04/1992 Comercializado - PULMICORT TURBUHALER 400 microgramos/inhalación POLVO PARA INHALACION , 20 inhaladores de 100 dosis Revocado 19/12/2016 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1992-04-01

환자 정보 전단

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PULMICORT TURBUHALER 400 MICROGRAMOS/INHALACIÓN
POLVO PARA INHALACIÓN
(Budesonida)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pulmicort Turbuhaler 400 microgramos polvo para inhalación
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Pulmicort Turbuhaler
400 microgramos polvo para inhalación
3. Cómo usar Pulmicort Turbuhaler 400 microgramos polvo para
inhalación
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pulmicort Turbuhaler 400 microgramos polvo para
inhalación
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES PULMICORT TURBUHALER 400 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACIÓN
Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Pulmicort Turbuhaler se presenta en forma de polvo para inhalación.
El polvo contiene únicamente
budesonida. Cuando se inspira a través de la boquilla del inhalador,
el medicamento alcanza los pulmones.
La budesonida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
glucocorticoides, que se emplean para
reducir la inflamación. Pulmicort Turbuhaler reduce y previene la
inflamación de las vías respiratorias
causante de su enfermedad (asma o enfermedad pulmonar obstructiva
crónica, EPOC).
Pulmicort Turbuhaler 400 microgramos está indicado en el tratamiento
de mantenimiento de enfermedades
que cursan con inflamación de las vías respiratorias (asma o EPOC).
Sin embargo, no alivia un ataque
agudo de asma cuando éste ya se ha iniciado. Debe utilizarse de forma
reg
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PULMICORT
®
TURBUHALER
®
100 microgramos/inhalación polvo para inhalación
PULMICORT
®
TURBUHALER
®
200 microgramos/inhalación polvo para inhalación
PULMICORT
®
TURBUHALER
®
400 microgramos/inhalación polvo para inhalación
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PULMICORT TURBUHALER 100 microgramos/inhalación polvo para
inhalación: Cada dosis contiene:
budesónida 100 microgramos/inhalación.
PULMICORT TURBUHALER 200 microgramos/inhalación polvo para
inhalación: Cada dosis contiene:
budesónida 200 microgramos/inhalación.
PULMICORT TURBUHALER 400 microgramos/inhalación polvo para
inhalación: Cada dosis contiene:
budesónida 400 microgramos/inhalación.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pulmicort Turbuhaler está indicado en pacientes con asma bronquial
que requieran tratamiento de
mantenimiento con glucocorticoides para el control de la inflamación
subyacente de las vías respiratorias.
PULMICORT TURBUHALER está también indicado en pacientes con
enfermedad pulmonar obstructiva
crónica (EPOC) en los que se ha identificado una respuesta
beneficiosa durante los primeros 3-6 meses de
tratamiento.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Asma bronquial _
La dosis de PULMICORT TURBUHALER ha de ser individualizada. La dosis
inicial recomendada y la
dosis máxima recomendada de PULMICORT TURBUHALER, teniendo en cuenta
la terapia previa para el
asma se detallan en la siguiente tabla:
TERAPIA PREVIA
DOSIS INICIAL RECOMENDADA
DOSIS MÁXIMA
RECOMENDADA
Adultos y
ancianos
No tratados con
esteroides
Glucocorticoides
inhalados
200 a 400 microgramos una vez al día
ó
100 a 400 microgramos dos veces al día
200 a 400 microgramos una vez al día
ó
800 µg dos veces al día
800 µg dos veces al día
2 de 14
Glucocorticoides
orales
100 a 400 microgramos dos veces al día
400 a 800 m
                                
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