Pulcet 20 mg comprimate gastrorezistente

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Letrozolum

제공처:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

ATC 코드:

A02BC02

INN (International Name):

Pantoprazolum

복용량:

20 mg

약제 형태:

comprimate gastrorezistente

패키지 단위:

N7x2

처방전 유형:

fără prescripție

Manufactured by:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

승인 날짜:

2018-01-04

환자 정보 전단

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PULCET 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pantoprazolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
−
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este
Pulcet
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Pulcet
3. Cum să utilizaţi Pulcet
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pulcet
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PULCET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pulcet conţine substanţa activă pantoprazol, care blochează
„pompa” care produce acid la nivelul
stomacului. Astfel, acesta reduce cantitatea de acid din stomac.
Pulcet 20mg este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al
simptomelor bolii de
reflux (de exemplu arsuri în capul pieptului, regurgitare de acid) la
adulţi.
Refluxul reprezintă fluxul invers de acid din stomac în esofag
(„gât”), care poate deveni inflamat şi
dureros. Acesta vă poate produce simptome cum ar fi senzaţia
dureroasă de arsură la nivelul pieptului
cu tendinţă ascendentă înspre gât (pirozis) şi un gust acru în
gură (regurgitare de acid).
Este posibil ca simptomele de reflux acid şi de arsură în capul
pieptului să se amelioreze după numai o
zi de tratament cu Pulcet, însă acest medicament nu este destina

제품 특성 요약

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pulcet 20 mg comprimate filmate gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat gastrorezistent conţine pantoprazol 20 mg
(sub formă de sesquihidrat de
sodiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmat gastrorezistente
Comprimate ovale, de culoare galben deshis – galben.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pulcet 20 mg este indicat pentru tratamentul de scurtă durată al
simptomelor de reflux gastroesofagian
(de exemplu, pirozis, regurgitaţie acidă) la adulţi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de pantoprazol este de 20 mg (un comprimat) pe zi.
Pentru ameliorarea simptomatologiei pot fi necesare 2-3 zile
consecutive de tratament. Odată ce
simptomele au dispărut complet, tratamentul trebuie întrerupt.
Durata tratamentului nu trebuie să
depăşească 4 săptămâni fără consultarea medicului.
Dacă
după
2
săptămâni
de
tratament
nu
se
obţine
ameliorarea
simptomelor,
pacientul
trebuie
instructat să se adreseze medicului.
_Grupe speciale de pacienți _
La pacienţii vârstnici sau la cei cu disfuncţie renală sau
hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
_Copii şi adolescenţi sub vârsta de 18 ani_
Pantoprazol nu este recomandat pentru utilizare la copii şi
adolescenţi sub vârsta de 18 ani din
cauza insuficienţei datelor de siguranţă şi de eficacitate pentru
această grupă de vârstă.
Mod de administrare
Pulcet 20 mg comprimate filmate gastrorezistente nu trebuie mestecate
sau zdrobite şi trebuie
înghiţite întregi, cu apă, înainte de masă.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Nu este recomandată administrarea concomitentă de pantoprazol cu
inhibitori de protează HIV a căror
absorbție depinde de pH-ul acid intragastric, de exemplu atazanavir,
nelfinavir, din cauza reducerii
semnificative a biod