PTU 100 mg/1 tableta tableta

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

propiltiouracil

제공처:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC 코드:

H03BA02

INN (국제 이름):

propiltiouracil

복용량:

100 mg/1 tableta

약제 형태:

tableta

구성:

1 tableta sadrži: 100 mg propiltiouracila

패키지 단위:

45 tableta (3 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

ALKALOID AD Skopje

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2022-04-11

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PTU
50 mg tableta
100 mg tableta
propiltiouracil
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo,
jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje od neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da obavjestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek PTU i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati lijek PTU
3.
Kako uzimati lijek PTU
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek PTU
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK PTU I ZA ŠTA SE KORISTI
PTU je lijek koji sadrži aktivnu supstancu propiltiouracil, koji
pripada grupi lijekova koji se zovu tireostatici.
Ovi lijekovi smanjuju proizvodnju hormona tiroksina iz štitne
žlijezde.
Propiltiouracil tablete koriste se u liječenju hipertireoze
(prevelike aktivnosti štitne žlijezde) i u pripremi
pacijenta za liječenje radioaktivnim jodom ili hiruršku operaciju na
štitnoj žlijezdi. Lijek se koristi kod
odraslih pacijenata i djece starije od 6 godina koji ne podnose
liječenje lijekom koji sadrži tiamazol i u
kojih nije moguće liječenje samo radioaktivnim jodom ili hirurškom
operacijom štitne žlijezde. Ovaj lijek se
koristi umjesto lijeka koji sadrži tiamazol kod pacijenata u
tireotoksičnoj krizi (period bolesti sa izrazito
teškim simptomima) i kod pacijentica koje su trudne manje od tri
mjeseca.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK PTU
Nemojte uzimati lijek PTU ako:

ste alergični (preosjetljivi) na propiltiouracil ili na bilo koju
pomoćnu supstancu ovog lijeka (pogledati
dio 6);

ste imali ozbiljnu imunološki posredovanu reakciju kao što su
smanjenje broja granulocita u krvi koji
sudjel

제품 특성 요약

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PTU
50 mg tableta
100 mg tableta
propiltiouracil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
PTU 50 mg tablete
Jedna tableta sadrži 50 mg propiltiouracila.
PTU 100 mg tablete
Jedna tableta sadrži 100 mg propiltiouracila.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat.
Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK

Tableta.
PTU 50 mg tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa prelomnom crtom na jednoj
strani. Prelomna crta se može
koristiti za podjelu tablete na dva jednaka dijela.
PTU 100 mg tablete
Bijele, okrugle, bikonveksne tablete sa prelomnom crtom na jednoj
strani. Prelomna crta se koristi za
lakše gutanje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Propiltiouracil je indikovan kod odraslih i djece starije od 6 godina
koji ne podnose tiamazol i kod kojih nije
moguće liječenje isključivo radioaktivnim jodom ili hirurškim
zahvatom:

za liječenje hipertireoze (M. Graves-Basedow, toksični adenom,
multinodularna toksična struma);

kao
dodatna
terapija
u
liječenju
hipertireoze
u
pripremi
za
terapiju
radioaktivnim
jodom
ili
tireoidektomiju.
Izuzetno, propiltiouracil u navedenim indikacijama predstavlja prvu
liniju liječenja:

u prvoj trećini trudnoće (manji rizik od teratogenosti);

kod tireotoksične krize (propiltiouracil smanjuje nivo periferne
konverzije cirkulirajućeg tiroksina u
trijodotironin).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
2
Uobičajena početna doza iznosi 300 mg/dan do 450 mg/dan podijeljeno
u tri pojedinačne doze u intervalu
od 8 sati; u nekim slučajevima početna doza iznosi 600 mg/dan. Nakon
što pacijent postane eutireotičan
(obično nakon 6 do 8 sedmica liječenja), dozu je potrebno postepeno
smanjivati do uobičajene doze
održavanja od 50 mg/dan do 150 mg/dan.
Uobičajena dnevna doza propiltiouracila se primjenjuje u tri
pojedinačne doze u intervalu od 8 sati. Neki
pacijenti mogu se održavati na jedno dnevnom ili dva puta dnevnom
re�