국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Serenoa Repens (Bartram), Kleine Vrucht, Lipofiel Extract 320 mg
Viatris Healthcare SA-NV
Sabal Serrulata (Serenoa Repens), Lipophilic Extract by Ethanol
320 mg
Capsule, zacht
Sabal Serrulata (Serenoa Repens), Lipofiel Ethanol Extract 320 mg
Oraal gebruik
CTI-code: 175497-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1274273 - Levering wijze: Vrije aflevering; 175497-02
Gecommercialiseerd: Ja
1996-05-20
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PROSTA-URGENIN ZACHTE CAPSULES _Lipofiel extract van de vrucht van Serenoa repens_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts, of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker. - Wordt uw klacht na 30 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Prosta-Urgenin en waarvoor wordt Prosta-Urgenin ingenomen? 2. Wanneer mag u Prosta-Urgenin niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Prosta-Urgenin in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Prosta-Urgenin? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PROSTA-URGENIN EN WAARVOOR WORDT PROSTA-URGENIN INGENOMEN? Zachte capsules om in te slikken, voorgesteld in blisters van 10 capsules, doos van 30 capsules of voorgesteld in blisters van 20 capsules, doos van 40 capsules. Geneesmiddel, op basis van planten, werkzaam op prostatisme (toegenomen volume van de prostaat samengaand met mictiestoornissen). Prosta-Urgenin wordt toegepast als adjuvans bij mictiestoornissen ten gevolge van benigne prostaathypertrofie, na uitsluiting van alle ernstige pathologieën. Wordt uw klacht na 30 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U PROSTA-URGENIN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U PROSTA-URGENIN NIET INNEMEN? - U bent allergisch voor het lipofiel extract van de vrucht van _Serenoa repens_ of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze b 전체 문서 읽기
Samenvatting van de productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Prosta-Urgenin zachte capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 320 mg lipofiel extract van de vrucht van _Serenoa repens_ (Bartram-Small) bereidt vanuit een ethanol-extract aan 90 %. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zachte capsules 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Prosta-Urgenin wordt toegepast als adjuvans bij mictiestoornissen ten gevolge van benigne prostaathypertrofie, na uitsluiting van alle ernstige pathologieën. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De posologie bedraagt 1 capsule per dag. Wijze van toediening Oraal gebruik. De capsule dient ingenomen te worden met een beetje water, bij voorkeur na de maaltijd. De capsule wordt ingeslikt zonder te kauwen. De duur van de behandeling wordt bepaald door de arts, in functie van de evolutie van de symptomen. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Prostaatkanker. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Het is aangeraden Prosta-Urgenin na de maaltijd in te nemen. Benigne prostaathypertrofie dient regelmatig gecontroleerd te worden, de verbetering van de symptomen sluit geenszins regelmatig onderzoek uit. Alvorens men een behandeling voorschrijft, is het nodig om het kwaadaardige of goedaardige karakter van de aandoening te evalueren. Samenvatting van de productkenmerken Prostaathypertrofie vereist een regelmatige dokterscontrole. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Tot op heden heeft de experimentele studie met Prosta-Urgenin geen onaangename interacties aangetoond met de therapeutische klasse die gewoonlijk gebruikt wordt bij deze ouderdoms klasse van de mannelijke bevolking. 4.6 VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Niet van toepassing. 4.7 BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE BEDIENEN Niet van toepassing. 4.8 BIJWERKINGEN Zelden we 전체 문서 읽기