PROSPERA 3 mg/1 tableta filmom obložena tableta

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

Risperidonskoj

제공처:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC 코드:

N05AX08

INN (국제 이름):

risperidon

복용량:

3 mg/1 tableta

약제 형태:

filmom obložena tableta

구성:

1 filmom obložena tableta sadrži 3 mg risperidona

패키지 단위:

20 filmom obloženih tableta (1 PVC/PE/PVDC/Al blister sa 20 tableta), u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2018-12-20

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
PROSPERA
1 mg filmom obložena tableta
2 mg filmom obložena tableta
3 mg filmom obložena tableta
risperidon
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati
lijek!
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
-
Ako primjetite da je neželjeni efekat lijeka postao ozbiljan ili
uočite neželjeni efekat koji nije
naveden u ovom uputstvu, obavijestite o tome svog ljekara ili
farmaceuta, vidjeti dio 4.
U ovome uputstvu možete proČitati sljedeĆe:
1.
Šta je PROSPERA i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati PROSPERA tablete
3.
Kako uzimati PROSPERA tablete
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati PROSPERA tablete
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE PROSPERA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Aktivna supstanca u PROSPERA filmom obloženim tabletama je risperidon
koji pripada u skupinu
antipsihotika.
PROSPERA je namijenjena za:
-
liječenje shizofrenije, bolesti u kojoj možete vidjeti, čuti ili
osjećati stvari koje ne postoje,
vjerovati u stvari koje nisu istinite, ili biti neobično sumnjičavi
ili smeteni
-
liječenje
manije,
stanja
u
kojem
možete
biti
vrlo
uzbuđeni,
ushićeni,
uznemireni,
puni
entuzijazma ili pretjerano aktivni. Manija nastupa u okviru bolesti
koja se zove bipolarni
poremećaj.
-
kratkotrajno
liječenje
(do
6
sedmica)
dugotrajne
agresivnosti
u
osoba
koje
boluju
od
Alzheimerove demencije i koji ozljeđuju sebe ili druge. Prije
uvođenja PROSPERA tableta,
potrebno je bolesnika pokušati liječiti terapijom koja ne uključuje
lijekove.
-
kratkotrajno liječenje (do 6 sedmica) dugotrajne agresivnosti u djece
starije od 5 godina
oslabljenih intelektualnih sposobnosti i adolescenata s poremećajem
ponašanja.
Ovaj lijek može pomoći ublažiti simptome Vaše bolesti i zaustaviti
njihov povratak.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZ

제품 특성 요약

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
PROSPERA
1 mg filmom obložena tableta
2 mg filmom obložena tableta
3 mg filmom obložena tableta
risperidon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
▲
PROSPERA 1 mg filmom obložena tableta sadrži 1 mg risperidona.
▲
PROSPERA 2 mg filmom obložena tableta sadrži 2 mg risperidona.
▲
PROSPERA 3 mg filmom obložena tableta sadrži 3 mg risperidona.
Za popis pomoćnih supstanci vidi dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Prospera 1 mg tablete su bijele, bikonveksne, duguljaste filmom
obložene tablete s razdjelnim urezom na
jednoj strani.
Prospera
2
mg
tablete
su
svijetlo
narančaste,
bikonveksne,
duguljaste
filmom
obložene
tablete
s
razdjelnim urezom na jednoj strani.
Prospera 3 mg tablete su svijetlo žute, bikonveksne, duguljaste
filmom obložene tablete s razdjelnim
urezom na jednoj strani.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje šizofrenije.
Liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju.
Kratkotrajno liječenje (do 6 sedmica) perzistirajuće agresivnosti u
bolesnika s umjerenom do teškom
Alzheimerovom
demencijom
koja
ne
odgovara
na
nefarmakološku
terapiju
i
kada
postoji
rizik
od
ozljeđivanja sebe i drugih.
Kratkotrajno simptomatsko liječenje (do 6 sedmica) perzistirajuće
agresivnosti u poremećaju ponašanja
kod djece starije od 5 godina i adolescenata s smanjenim
intelektualnim sposobnostima ili mentalnom
retardacijom
dijagnosticiranom
prema
DSM-IV
kriterijima,
kada
težina
agresivnog
i
drugih
oblika
neprihvatljivog ponašanja zahtjeva farmakološko liječenje.
Farmakološko liječenje mora biti sastavni dio
sveobuhvatnog programa liječenja, uključujući psihosocijalne i
edukativne intervencije. Preporučuje se da
risperidon propisuje specijalist dječje neurologije ili dječje i
adolescentne psihijatrije, odnosno ljekar s
iskustvom u liječenju poremećaja ponašanja u djece i adolescenata.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Šizofrenija
Odrasli
Risperidon se može pr