PROPYCIL 50MG Tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

2588 PROPYLTHIOURACIL

제공처:

Admeda Arzneimittel GmbH, Hamburg Array

ATC 코드:

H03BA02

INN (International Name):

2588 PROPYLTHIOURACIL

복용량:

50MG

약제 형태:

Tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

PROPYLTHIOURACIL

제품 요약:

Kód SÚKL: 0014913 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014914 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0009576 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0009577 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2024-05-17

환자 정보 전단

1
sp.zn.sukls190295/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
-
INFORMACE PRO UŽIVATELE
PROPYCIL 50 MG TABLETY
propylthiouracilum
tablety
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1.
Co je přípravek Propycil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Propycil
užívat
3.
Jak se přípravek Propycil užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Propycil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PROPYCIL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Propycil patří do skupiny léků používaných k léčbě
zvýšené činnosti štítné žlázy (antityroidální látky).
Nadměrně aktivní štítná žláza vytváří velké množství
hormonů štítné žlázy, což způsobuje stav zvaný
hypertyroidismus.
Mohou se objevit příznaky jako rychlý nebo nepravidelný srdeční
rytmus, pocení, výkyvy nálady, třes,
změny tělesné hmotnosti, slabost, únava, nesnášenlivost
vysokých teplot, menstruační problémy a
další. Někteří pacienti mohou také trpět strumou (voletem) a
vystoupením očí (Gravesova nemoc).
Propycil se podává jako lék upravující nerovnováhu hormonů
štítné žlázy. Může být také používán u
určitých forem onemocnění štítné žlázy jako je autonomní
toxický adenom štítné žlázy nebo jako
příprava na chirurg

제품 특성 요약

_1/8 _
sp.zn.sukls190295/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Propycil 50 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje propylthiouracilum 50 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta obsahuje 73,9 mg monohydrátu laktózy.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé kulaté bikonvexní tablety, s půlicí rýhou na jedné
straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Hyperthyreoidismus (při morbus Graves-Basedow, při toxickém adenomu
thyreoidey, při přípravě na
thyreoidektomii u hyperfunkce štítné žlázy a jako doplněk
radiojódové léčby).
Propycil nemá být užíván jako lék první volby u dětí. Je
možné ho podávat pouze v případě, že nejsou
dostupné či vhodné ostatní možnosti léčby.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Propylthiouracil (PTU) se zpravidla podává každých 6-8 hodin.
Dospělým, dospívajícím a dětem nad 10 let se jako úvodní
dávka při mírném hyperthyreoidismu podává
100 – 300 mg PTU denně, rozděleně na dvě až tři dílčí
dávky po 50 - 100 mg (1 - 2 tablety). Udržovací
dávka je 50 až 150 mg PTU (1 až 3 tablety denně).
V závažných případech a při kontaminaci jodem se doporučuje
podávání vyšších úvodních dávek 300 -
600 mg PTU denně (6 - 12 tablet rozděleně do 4 - 6 dílčích
dávek).
Dětem od 6 do 10 let se podává úvodní dávka 50 - 150 mg PTU (1 -
3 tablety) denně a zhruba 25 - 50 mg
PTU (1/2 - 1 tableta) denně jako dávka udržovací.
V případech hyperthyreoidismu u novorozenců se podává denně 5
– 10 mg PTU/kg tělesné váhy,
rozděleně do tří dávek. Pokud pacient na léčbu neodpovídá,
doporučuje se dávku zvýšit o 50 – 100 %.
3-4
mg
PTU/kg
tělesné
váhy
je
doporučováno
jako
udržovací
dávka.
Vzhledem
k poločasu
imunoglobulinů matky lze očekávat spontánní odeznění
hyperthyreoidismu po 2 – 3 měsících.
_2/8 _
Propycil nemá být užíván jako lék první volby u d�