국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 10 mg/stuk
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
C07AA05
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE 10 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MONOGLYCERIDEN, GEACETYLEERD (E 472A) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MONOGLYCERIDEN, GEACETYLEERD (E 472A) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Propranolol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MONOGLYCERIDEN, GEACETYLEERD (E 472A); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PROPRANOLOL HCL ACCORD 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN PROPRANOLOL HCL ACCORD 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN PROPRANOLOL HCL ACCORD 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN PROPRANOLOLHYDROCHLORIDE Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Propranolol HCl Accord bevat propranololhydrochloride, dat tot de groep van geneesmiddelen behoort die bètablokkers worden genoemd. Het werkt op de hart en de bloedsomloop, maar ook op andere delen van het lichaam. Propranolol HCl Accord kan worden gebruikt voor: • hypertensie (hoge bloeddruk) • angina (pijn op de borst) • sommige hartritmestoornissen (aritmieën) • bescherming van het hart na een hartaanval • migraine • essentiële tremor (onwillekeurige en ritmische bevingen) • bepaalde aandoeningen van de schildklier (thyrotoxicose en hyperthyreoïdie, die worden veroorzaakt door een overactieve schildklier) • hypertrofe cardiomyopathie (verdikte hartspier) • feochromocytoom (hoge bloeddruk door een tumor in de bijnieren) • bloeding in de slokdarm door hoge bloeddruk in de lever 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN 전체 문서 읽기
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Propranolol HCl Accord 10 mg, filmomhulde tabletten Propranolol HCl Accord 40 mg, filmomhulde tabletten Propranolol HCl Accord 80 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Propranolol HCl Accord 10 mg filmomhulde tabletten. Elke tablet bevat 10 mg propranololhydrochloride. Bevat ook 33,40 mg lactosemonohydraat. Propranolol HCl Accord 40 mg filmomhulde tabletten. Elke tablet bevat 40 mg propranololhydrochloride. Bevat ook 133,60 mg lactosemonohydraat. Propranolol HCl Accord 80 mg filmomhulde tabletten. Elke tablet bevat 80 mg propranololhydrochloride. Bevat ook 267,20 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet 10 mg: Witte tot vaalwitte ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de opdruk ‘AI’ op de ene kant, en een breukstreep op de andere kant. N.B.: De tablet heeft een diameter van 5,5 mm 40 mg: Witte tot vaalwitte ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de opdruk ‘AL’ op de ene kant, en een breukstreep op de andere kant. N.B.: De tablet heeft een diameter van 9,0 mm 80 mg: Witte tot vaalwitte ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met de opdruk ‘AM’ op de ene kant, en een breukstreep op de andere kant. N.B.: De tablet heeft een diameter van 11,5 mm De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Angina pectoris. Hypertensie. Profylactische behandeling op lange termijn na een acuut myocardinfarct. Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie. Essentiële tremor. Supraventriculaire hartaritmieën. Ventriculaire hartaritmieën. Hyperthyreoïdie en thyrotoxicose Feochromocytoom (met een alfablokker). Migraine. Profylaxe van bloedingen in het bovenste gedeelte van het gastro-intestinale stelsel bij patiënten met portale hypertensie en varices t 전체 문서 읽기