Pronestesic 40 mg/ml + 0,036 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine und Schafe

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

EPINEPHRIN HYDROGENTARTRAT; PROCAIN HYDROCHLORID

제공처:

Fatro S.p.A.

ATC 코드:

QN01BA52

INN (국제 이름):

EPINEPHRINE HYDROGENTARTRATE; PROCAIN HYDROCHLORIDE

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2016-05-30

환자 정보 전단

B. PACKUNGSBEILAGE
1
GEBRAUCHSINFORMATION
PRONESTESIC 40 mg/ml + 0,036 mg/ml Injektionslösung für Pferde,
Rinder, Schweine und
Schafe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
40064 Ozzano Emilia (Bologna)
ITALIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pronestesic 40 mg/ml + 0,036 mg/ml Injektionslösung für Pferde,
Rinder, Schweine und
Schafe
Procainhydrochlorid/Epinephrinhydrogentartrat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Procainhydrochlorid 40 mg
(entsprechend 34,65 mg Procain)
Epinephrinhydrogentartrat 0,036 mg
(entsprechend 0,02 mg Epinephrin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummetabisulfit (E223) 1,00 mg,
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219) 1,15 mg,
Natriumedetat 0,1 mg.
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferd, Rind, Schwein und Schaf:
- Lokalanästhesie mit lang anhaltender anästhetischer Wirkung.
- Infiltrationsanästhesie und Perineuralanästhesie (siehe Abschnitt
12).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren im Schockzustand.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzkreislaufproblemen.
Nicht anwenden bei Tieren, die mit Sulfonamiden behandelt werden.
Nicht anwenden bei Tieren, die mit Phenothiazin behandelt werden
(siehe Abschnitt 12).
2
Nicht zusammen mit flüchtigen Anästhetika auf Cyclopropan- oder
Halothanbasis anwenden
(siehe Abschnitt 12).
Nicht anwenden in arteriellen Endgebieten (Ohren, Schwanz, Penis
etc.), da durch den Zusatz
von Epinephrin (Substanz mit gefäßverengenden Eigenschaften) das
Risiko einer
Gewebsnekrose durch vollständigen Durchblutungsstillstand besteht.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht intravenös oder intraartikulär verabreichen.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Anästhetika der
Ester-Untergr

제품 특성 요약

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Pronestesic 40 mg/ml + 0,036 mg/ml Injektionslösung für Pferde,
Rinder, Schweine
und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Procainhydrochlorid
40 mg
(entsprechend 34,65 mg Procain)
Epinephrinhydrogentartrat
0,036
mg
(entsprechend 0,02 mg Epinephrin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummetabisulfit (E223)
1,00
mg
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219)
1,15
mg
Natriumedetat
0,10
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd, Rind, Schwein und Schaf.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Pferd, Rind, Schwein und Schaf:
-
Lokalanästhesie mit lang anhaltender anästhetischer Wirkung.
- Infiltrationsanästhesie und Perineural-anästhesie (siehe Abschnitt
4.5.).
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren im Schockzustand.
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzkreislaufproblemen.
Nicht anwenden bei Tieren, die mit Sulfonamiden behandelt werden.
Nicht anwenden bei Tieren, die mit Phenothiazin behandelt werden
(siehe Abschnitt
4.8).
Nicht zusammen mit flüchtigen Anästhetika auf Cyclopropan- oder
Halothanbasis
anwenden (siehe Abschnitt 4.8).
Nicht anwenden in arteriellen Endgebieten (Ohren, Schwanz, Penis
etc.), da durch
den Zusatz von Epinephrin (Substanz mit gefäßverengenden
Eigenschaften) das
Risiko einer Gewebsnekrose durch vollständigen
Durchblutungsstillstand besteht.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht intravenös oder intraartikulär verabreichen.
Nicht
anwenden
bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
Anästhetika
der
Ester-
Untergruppe
oder
bei
möglichen
allergischen
Kreuzreaktionen
gegenüber
p-Aminobenzoesäure und Sulfonamiden.
4.4