PROLUTON DEPOT 500MG/2ML AMP OILY.INJ

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

HYDROXYPROGESTERONE

제공처:

SCHERING ΕΛΛΑΣ A.E.

ATC 코드:

G03DA03

복용량:

500MG/2ML AMP

약제 형태:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΛΑΙΩΔΕΣ ΔΙΑΛΥΜΑ

치료 영역:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

제품 특성 요약

  
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
       ΑΘΉΝΑ, 21-10-1998
Δ/νση : Διοκητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
 ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 35241
Πληροφορίες: Ε. ΧΑΝΤΖΗ 
Τηλέφωνο:6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών 
προϊόντων   που   περιέχουν  ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΙΝΟΕΙΔΈΣ   ΩΣ   ΜΌΝΟ  

 ΔΡΑΣΤΙΚΌ  

ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ
΄Εχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Kοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92  “Περί εναρμόνισης της 
Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ. 188/27-4-1998
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών 
φαρμακευτικών Προϊόντων που περιέχουν 
ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΙΝΟΕΙΔΈΣ ΩΣ ΜΌΝΟ ΔΡΑΣΤΙΚΌ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ  ορίζεται ως εξής: 
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ 
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ 
ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΡΟΓΕΣΤΕΡΙΝΟΕΙΔΕΣ, ΩΣ ΜΟΝΟ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ 
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
_Τα   προγεστερινοειδή   ή   προγεσταγόνα   διακρίνονται   στ�