Progynova 21 mite

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Estradiolvalerat

제공처:

Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)

ATC 코드:

G03CA03

INN (International Name):

estradiol valerate

약제 형태:

überzogene Tablette

구성:

Estradiolvalerat (05986) 1 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2005-05-09

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
Progynova
®
21 mite, 1 mg, überzogene Tablette
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Estradiolvalerat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Progynova 21 mite und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Progynova 21 mite beachten?
3.
Wie ist Progynova 21 mite einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Progynova 21 mite aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROGYNOVA 21 MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Progynova 21 mite ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung
(englisch:
_Hormone Replacement _
_Therapy_
, HRT). Es enthält das weibliche Geschlechtshormon Estradiol.
Progynova 21 mite wird angewendet zur Hormonersatzbehandlung bei
Beschwerden durch einen
Mangel an dem weiblichen Geschlechtshormon Estrogen bei Frauen nach
der letzten Periodenblutung
(Menopause).
Progynova 21 mite wird angewendet zur:
Linderung von Beschwerden nach den Wechseljahren.
Während der Wechseljahre der Frau nimmt die Bildung des
körpereigenen Estrogens ab. Dies kann
Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals
und Brustbereich (so genannte
Hitzewallungen) äußern. Progynova 21 mite lindert diese nach der
Menopause auftretenden
Beschwerden. Progynova 21 mite wird Ihnen nur verordnet

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Progynova
®
21 mite
1 mg, überzogene Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Estradiolvalerat
1 überzogene Tablette enthält: Estradiolvalerat 1 mg
(entspricht 0,76 mg Estradiol)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 45 mg Lactose und 33,54
mg Sucrose (siehe Abschnitt
4.4.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich 1 Tablette Progynova 21 mite (entsprechend 1 mg
Estradiolvalerat bzw. 0,76 mg Estradiol).
Nach jeweils 3 Wochen soll eine Pause von mindestens einer Woche
eingelegt werden. Die
Kalenderpackung "Progynova 21 mite" mit 21 überzogenen Tabletten
erleichtert es der Patientin,
dieses Therapieschema zu befolgen. Sie sichert die regelmäßige
Einnahme und schützt vor
eigenmächtiger Überdosierung.
Die Behandlung von hysterektomierten oder postmenopausalen Frauen kann
an jedem beliebigen Tag
begonnen werden.
Bei nicht hysterektomierten Patientinnen muss die Behandlung mit
Progynova 21 mite für mindestens
12 bis 14 Tage pro 28-Tage-Zyklus mit einem Gestagen kombiniert werden
(siehe auch
Abschnitt 4.4).
Bei hysterektomierten Frauen wird der Zusatz eines Gestagens nicht
empfohlen, außer in Fällen, in
denen eine Endometriose diagnostiziert wurde.
2
Art der Anwendung
Es wird empfohlen, Progynova 21 mite möglichst immer zur gleichen
Tageszeit unzerkaut mit
ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome
ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer anzuwenden (siehe auch
Abschnitt 4.4).
Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt.
Vergessene Tabletteneinnahme
Wurde die Einnahme einer Tab