Progressis, Emulsion zur Injektion für Schweine (Sauen und Jungsauen)

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

PORCINES REPRODUKTIVES UND RESPIRATORISCHES SYNDROM (PRRS) VIRUS

제공처:

Ceva Sante Animale

ATC 코드:

QI09AA05

INN (International Name):

PORCINES REPRODUCTIVE AND RESPIRATORY SYNDROME (PRRS) VIRUS

패키지 단위:

1 x 5 Dosen, Laufzeit: 18 Monate,10 x 5 Dosen, Laufzeit: 18 Monate,1 x 10 Dosen, Laufzeit: 18 Monate,10 x 10 Dosen, Laufzeit: 18

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2000-11-21

환자 정보 전단

PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Progressis Emulsion zur Injektion für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE:
Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstraße 4
D-40472 Düsseldorf
AT:
Ceva Santé Animale,
10, Avenue de la Ballastiere
F-33500 Libourne
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Szállás u. 5.
Budapest, 1107
Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Progressis Emulsion zur Injektion für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis zu 2 ml enthält:
Inaktiviertes Porcines Respiratorisches und Reproduktives Syndrom
(PRRS)-Virus,
Stamm P120
…………………………………………………………….
≥ 2,5 log 10 IF E.*
* IF Einheiten: Immunfluoreszenz-Antikörpertiter bei Schweinen nach 2
Injektionen unter spezifischen
Laborbedingungen
o/w öliger Hilfsstoff (mit hydriertem Polyisobuten als Adjuvans)
…...q.s. 1 Dosis zu 2 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Reduktion von Fruchtbarkeitsstörungen, die durch das Porcine
Respiratorische und
Reproduktive Syndrom-Virus (europäischer Stamm) in kontaminierter
Umgebung verursacht
werden. Die Impfung reduziert die Anzahl von Früh- und Totgeburten.
3
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Impfung kann ein vorübergehendes Ödem (höchstens 3 cm), das im
Allgemeinen
weniger als eine Woche bestehen bleibt, sowie kleine Lokalreaktionen
(Granulome)
verursachen, ohne die Gesundheit und Reproduktionsleistung der Tiere
zu beeinträchtigen.
Größere Lokalreaktionen (bis zu 7 cm Durchmesser) wurden
gelegentlich nach häufig
durchgeführten Wiederholungsimpfungen beobachtet. In seltenen Fällen
kann die Impfung
Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. In solchen Fällen
sollten die Tiere entsprechend
symptomatisch behandelt werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren)
- Häufig

제품 특성 요약

1
…
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Progressis Emulsion zur Injektion für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis zu 2ml enthält: WIRKSTOFF:
Inaktiviertes Porcines Respiratorisches und Reproduktives Syndrom
(PRRS)-Virus,
Stamm P120
…………………………………………………………….
≥ 2,5 log 10 IF E.*
*IF Einheiten: Immunfluoreszenz-Antikörpertiter bei Schweinen nach 2
Injektionen unter
spezifischen Laborbedingungen
ADJUVANS:
o/w öliger Hilfsstoff (mit hydriertem Polyisobuten als Adjuvans)
…...q.s. 1 Dosis zu 2 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße homogene Emulsion zur Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine (Sauen und Jungsauen).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Reduktion von Fruchtbarkeitsstörungen, die durch das Porcine
Respiratorische und
Reproduktive Syndrom-Virus (europäischer Stamm) in kontaminierter
Umgebung
verursacht werden. Die Impfung reduziert die Anzahl von Früh- und
Totgeburten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
In PRRS-infizierten Herden ist die Virusinfektion heterogen und
variiert mit der Zeit. In
einer solchen Umgebung ist die Einführung eines Impfprogrammes ein
Mittel, um die
3
Fruchtbarkeitsparameter zu verbessern, und kann zusammen mit
hygienischen
Maßnahmen zur Seuchenbekämpfung beitragen.
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Übliche Vorgehensweisen im Umgang mit Tieren beachten.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst-)Injektion kann zu
starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine
Injektion in ein
Gelenk oder einen Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlu