국가: 스위스
언어: 프랑스어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
progesteronum
Vifor (International) Inc.
G03DA04
progesteronum
Gel
progesteronum 10 mg, excipiens ad gelatum pro 1.g.
B
Synthetika
Mastodynie
zugelassen
1980-12-10
PATIENTENINFORMATION Progestogel® Vifor SA Qu’est-ce que Progestogel et quand doit-il être utilisé? Sur prescription du médecin, Progestogel est un gel hydro-alcoolique destiné à traiter des douleurs dans la région mammaire (douleurs prémenstruelles) consécutives à un déficit local en progestérone sans autre pathologie mammaire associée (essentielle, mastodynie prémenstruelle). Quand Progestogel ne doit-il pas être utilisé? Si vous êtes allergique à la progestérone ou à l’un des constituants du gel. Si vous avez un cancer du sein. Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Progestogel? Compte tenu du mode d’application, un passage de la progestérone dans le sang serait très faible dans les conditions d’emploi préconisées. Néanmoins, il faut envisager des différences importantes de résorption de la progestérone par la peau, en particulier en présence d’inflammation du tissu cutané; c’est à dire, dans des cas isolés, des quantités de progestérone importantes pourraient passer dans la circulation sanguine et par conséquent engendrer une apparition d’effets secondaires caractéristiques des progestatifs. Il est donc recommandé de ne pas appliquer Progestogel en cas d’altération de la barrière cutanée (p.ex. en cas d’ inflammations de la peau dans la région mammaire comme un eczéma ou un intertrigo). En cas d’apparition d’un des symptômes suivants, le traitement Progestogel doit être arrêté par mesure de précaution: ·croissance reconnue d’une tumeur, ·obstruction aiguë des vaisseaux sanguins (thrombose, thrombo-embolie), ·événement cérébrovasculaire, ·élévation importante de la pression artérielle, ·rétention liquidienne (en particulier en cas de maladie pouvant s’aggraver comme p.ex. l’asthme, l’épilepsie, la migraine, l’insuffisance cardiaque ou rénale), ·augmentation de la taille du foie, apparition d’une jaunisse, valeurs de laboratoire anormales au niveau du foie, démangeaisons intenses, ·p 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION Progestogel® VIFOR FRIBOURG Composition Progesteronum 10 mg, Excipiens ad gelatum pro 1 g. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Gel pour application locale. 1 réglette applicatrice = 2,5 g de gel contient 25 mg de progestérone. Indications/Possibilités d’emploi Pour le traitement des douleurs dans la région mammaire (douleurs prémenstruelles) consécutives à un défcit local en progestérone sans autre pathologie mammaire associée (essentielle, mastodynie prémenstruelle). Posologie/Mode d’emploi La dose recommandée pour le traitement des douleurs mammaires dues à un défcit local en progestérone est de 1 mg/gg/jour (soit 50 mg pour une femme de 50 gg). Ceci correspond à une application de 5 g de Progestogel par jour, à savoir une réglette de 2,5 g sur chaque sein, sur une surface d’application moyenne de 400 cm². L’application a lieu de préférence après la toilette du matin. Appliquer 1 réglette de Progestogel sur chaque sein en massant sans pression jusqu’à pénétration complète du gel. Se laver les mains après application. Appliquer 2,5 g par jour sur chaque sein du 10 ème au 25 ème jour du cycle. Si l’application de Progestogel est nécessaire pendant une longue période ou en continu, il est recommandé de pratiquer un examen médical après 3 mois d’utilisation. Contre-indications Hypersensibilité à la progestérone ou à l’un des constituants du Progestogel. Cancer du sein. Mises en garde et précautions Compte tenu du mode d’application, une exposition systémique à la progestérone serait très faible dans les conditions d’emploi préconisées. Néanmoins, il faut envisager une variabilité importante de la résorption de la progestérone, en particulier en présence d’infammation du tissu cutané, c’est à dire dans des cas isolés, des quantités de progestérone importantes et par conséquent l’apparition d’efets secondaires caractéristiques des progestatifs. Il est donc recommandé de ne pas appliquer Proge 전체 문서 읽기