Profexx 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

CARPROFEN

제공처:

Alfasan Nederland B.V.

ATC 코드:

QM01AE91

INN (국제 이름):

carprofen

처방전 유형:

Veterinärarzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2024-03-15

환자 정보 전단

PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Profexx 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Carprofen
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
10 mg
Ethanol 96 %
0,104 ml
Klare, farblose bis gelbe Injektionslösung.
3.
ZIELTIERART(EN)
Rind
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Als Begleitbehandlung zu einer antimikrobiellen Therapie, um die
klinischen Symptome bei akuten
infektiösen Atemwegserkrankungen und akuter Mastitis bei Rindern zu
reduzieren.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Beeinträchtigung der Herz-, Leber- oder
Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinaler Ulzeration oder
Blutungsneigung.
Nicht anwenden bei einer nachgewiesenen Blutdyskrasie.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen und hypotonischen
Tieren ist wegen der Gefahr
einer erhöhten Nierentoxizität zu vermeiden. Die gleichzeitige
Anwendung von potenziell
nierenschädigenden Arzneimitteln sollte vermieden werden. Die
festgesetzte Dosis oder die
Behandlungsdauer nicht überschreiten.
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden nach der Applikation
anderer nicht-steroidaler
Entzündungshemmer (NSAID, nicht-steroidales Antiphlogistikum)
verabreichen.
Da die Therapie mit NSAID von gastrointestinalen und renalen
Beeinträchtigungen begleitet wird,
sollte diese besonders im Falle einer akuten Mastitis mit einer
Flüssigkeitstherapie verbunden werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
In Laborstudien hat Carprofen, wie auch andere NSAID, ein
photosensibilisierendes Potenzial gezeigt.
Benzylalkohol und Macrogol können Überempfindlichkeitsreaktionen
(allergische Reaktionen)
verursachen. Personen mit bekannter (Über-)Empfindlichkeit gegenüber
Carprofen, NSAID,
Benzylalkohol oder Macrogol sollten das Tierarzneimittel mit Vorsicht
anwenden.
Hautk

제품 특성 요약

FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Profexx 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Carprofen
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Ethanol 96 %
0,104 ml
Ethanolamin
Macrogol 400
Poloxamer 188
Wasser für Injektionszwecke
Klare, farblose bis gelbe Injektionslösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Rind
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Als Begleitbehandlung zu einer antimikrobiellen Therapie, um die
klinischen Symptome bei akuten
infektiösen Atemwegserkrankungen und akuter Mastitis bei Rindern zu
reduzieren.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Beeinträchtigung der Herz-, Leber- oder
Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinaler Ulzeration oder
Blutungsneigung.
Nicht anwenden bei einer nachgewiesenen Blutdyskrasie.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen und hypotonischen
Tieren ist wegen der Gefahr
einer erhöhten Nierentoxizität zu vermeiden. Die gleichzeitige
Anwendung von potenziell
nierenschädigenden Arzneimitteln sollte vermieden werden. Die
festgesetzte Dosis oder die
Behandlungsdauer nicht überschreiten.
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden nach der Applikation
anderer nicht-steroidaler
Entzündungshemmer (NSAID, nicht-steroidales Antiphlogistikum)
verabreichen.
Da die Therapie mit NSAID von gastrointestinalen und renalen
Beeinträchtigungen begleitet wird,
sollte diese besonders im Falle einer akuten Mast