PRINOCATE 40 mg /4 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS PEQUEÑOS Y HURONES

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

IMIDACLOPRID

제공처:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC 코드:

QP54AB52

INN (International Name):

IMIDACLOPRID

약제 형태:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

구성:

IMIDACLOPRID 40

관리 경로:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

패키지 단위:

PRINOCATE 40 mg /4 mg SOLUCIÓN PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS PEQUEÑOS Y HURONES Caja de cartón con 1 pipeta de 0 4 ml, , Caja de cartón con 3 pipetas de 0 4 ml, Caja de cartón con 4 pipetas de 0 4 ml, Caja de cartón con 6 pipetas de 0 4 ml, Caja de cartón con 24 pipetas de 0 4 ml, Caja ce cartón con 48 pipetas de 0 4 ml

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Gatos; Hurones

치료 영역:

Combinaciones con Moxidectina

제품 요약:

Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Hurones: Infestación por nematodos respiratorios Aelurostrongylus abstrusus; Indicaciones especie Hurones: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Hurones: Infestación por nematodos respiratorios Eucoleus aerophilus (Capillaria aerophila); Indicaciones especie Hurones: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma tubaeforme; Indicaciones especie Hurones: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara cati; Indicaciones especie Hurones: Sarna otodéctica producida por Otodectes cynotis; Indicaciones especie Hurones: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Hurones: Sarna notoédrica producida por Notoedres cati; Indicaciones especie Hurones: Infestación por nematodos oculares Thelazia callipaeda; Indicaciones especie Hurones: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Hurones: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Canarios; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 9 semanas de edad; Contraindicaciones especie 119: Gatos grandes; Interacciones especie Todas: Antiparasitarios; Interacciones especie Todas: Lactonas macrocíclicas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cansancio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Cambios en la piel y el pelo

승인 상태:

588418 Autorizado, 588419 Autorizado, 588420 Autorizado, 588421 Autorizado, 588422 Autorizado, 588423 Autorizado

승인 날짜:

2020-03-03

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 10
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PRINOCATE 40 MG /4 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS
PEQUEÑOS Y
HURONES
PRINOCATE 80 MG /8 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS
GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
Representante local:
Hifarmax, Produtos e Serviços Veterinários, Lda., Rua do Fojo, 136 -
Pavilhão B Trajouce,
2785-615 São Domingos de Rana, Portugal
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prinocate 40 mg /4 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
pequeños y hurones
Prinocate 80 mg /8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
grandes
Imidacloprid/Moxidectina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta contiene
SUSTANCIAS ACTIVAS, EXCIPIENTES:
Imidacloprid
[mg]
Moxidectina
[mg]
Butilhidroxito-
lueno (E 321)
[mg]
Alcohol
bencílico
(E 1519)
Volumen
[ml]
Prinocate
40
mg/4
mg
solución
para
unción
dorsal
puntual
para
gatos
pequeños
y
hurones
40
4
0,4
329
0,4
Prinocate
80
mg/8
mg
solución
para
unción
dorsal
puntual
para
gatos grandes
80
8
0,8
658
0,8
Solución transparente, de ligeramente amarilla a amarilla o amarilla
parduzca.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para gatos que sufran, o en riesgo de sufrir, infestaciones
parasitarias mixtas:
El tratamiento y prevención de la infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_),
El tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos
(_Otode

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prinocate 40 mg /4 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
pequeños y hurones
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,4 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid 40 mg
Moxidectina 4 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321) 0,4 mg
Alcohol bencílico (E1519) 329 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente, de ligeramente amarilla a amarilla o amarilla
parduzca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos pequeños (≤ 4 kg) y hurones.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para gatos que sufran, o en riesgo de sufrir, infestaciones
parasitarias mixtas:
El tratamiento y prevención de la infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_).
El tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos
(_Otodectes cynotis_).
El tratamiento de la sarna notoédrica (_Notoedres cati_).
El tratamiento del gusano pulmonar _ Eucoleus aerophilus_ (sinónimo
de _ Capillaria aerophila_)
(adultos).
La prevención de la enfermedad pulmonar (larvas L3/L4 de
_Aelurostrongylus abstrusus_).
El tratamiento del gusano pulmonar _Aelurostrongylus abstrusus_
(adultos).
El tratamiento del gusano ocular _Thelazia callipaeda_ (adultos).
La prevención de la enfermedad del gusano del corazón (larvas L3 y
L4 de _Dirofilaria immitis_).
El tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales
(larvas L4, adultos inmaduros y
adultos de _Toxocara cati y Ancylostoma tubaeforme_).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento veterinario puede usarse como parte de una estrategia
de tratamiento de la derma