Priligy 30 mg comprimate filmate

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Dapoxetinum

제공처:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

ATC 코드:

G04BX14

INN (국제 이름):

Dapoxetinum

복용량:

30 mg

약제 형태:

comprimate filmate

패키지 단위:

N3

처방전 유형:

cu prescripție

Manufactured by:

Menarini-Von Heyden GmbH, Germania

승인 날짜:

2020-03-05

환자 정보 전단

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PRILIGY 30 MG COMPRIMATE FILMATE
PRILIGY 60 MG COMPRIMATE FILMATE
dapoxetină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră farmacistului sau
asistentei medicale.
Acest
medicament a fost prescris
numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Aceasta includ orice reacţii adverse posibile
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Priligy şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Priligy
3.
Cum să luaţi Priligy
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Priligy
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.CE ESTE PRILIGY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Priligy
conţine
o
substanţă
activă
denumită
”dapoxetină”.
Aceasta
aparţine
unui
grup
de
medicamente numite ”inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei” (ISRS). Priligy poate fi cunoscut,
de asemenea, şi ca un medicament ”urologic”.
Priligy creşte durata de timp până la ejaculare şi poate spori
controlul asupra momentului ejaculării.
Acest fapt poate reduce frustrările sau grijile pe care le aveţi cu
privire la ejacularea rapidă.
Priligy se utilizează în tratamentul ejaculării precoce, la
bărbaţii adulţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi
64 de ani.
Ejacularea precoce are loc atunci când un bărbat ejaculează ca
urmare a stimulării sexuale minime şi
înainte să îşi dorească acest lucru. Acest fapt poate provoca
probleme atât bărbatului cât şi la nivelul
relaţiilor sexuale.
2.
CE TREBUIE

제품 특성 요약

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Priligy 30 mg comprimate filmate
Priligy 60 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de dapoxetină -
echivalentul a 30 mg sau 60 mg
dapoxetină.
Excipient cu efect cunoscut : lactoză. Fiecare comprimat de 30 mg
conţine 45,88 mg de
lactoză. Fiecare comprimat de 60 mg conţine 91, 75 mg de lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimatele filmate de 30 mg sunt rotunde, convexe de culoare gri
deschis, cu diametrul de
aproximativ 6,5 mm şi marcate pe una dintre feţe cu cu "30" în
interiorul unui triunghi.
Comprimatele filmate de 60 mg sunt rotunde, convexe de culoare gri, cu
diametrul de
aproximativ 8 mm şi marcate pe una dintre feţe cu "60"" în
interiorul unui triunghi.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Priligy este indicat pentru tratamentul ejaculării precoce (EP) la
bărbaţi adulţi cu vârsta între
18 - 64 de ani.
Priligy trebuie prescris numai pacienţilor care îndeplinesc toate
criteriile următoare:
•
Un timp latent de ejaculare intravaginală (TLEI) de mai puţin de
două minute; şi
•
Ejaculare persistentă sau recurentă la stimulare sexuală minimă
înainte, în timpul, sau la
scurt timp după penetrare şi înainte ca pacientul să-şi dorească
acest lucru; şi
•
Afectare personală deosebită sau dificultăţi interpersonale, ca o
consecinţă a EP; şi
•
Control slab asupra momentului ejaculării; şi
•
Istoric de ejaculare precoce în majoritatea încercărilor de a
întreţine relaţii sexuale în
ultimele 6 luni.
Priligy trebuie administrat numai ca tratament la nevoie înainte de
activitate sexuală
anticipată. Priligy nu trebuie prescris pentru a întârzia
ejacularea la bărbaţii care nu au fost
diagnosticaţi cu EP.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
Bărbaţi adulţi (cu vârsta între 18 şi 64 de ani)
Doza iniţială recomandată pentru