Preterax 5 mg - 1,25 mg filmomh. tabl.

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Indapamide 1,25 mg; Perindopril Arginine 5 mg - Eq. Perindopril 3,395 mg

제공처:

Servier Benelux SA-NV

ATC 코드:

C09BA04

INN (International Name):

Indapamide; Perindopril Arginine

복용량:

5 mg - 1,25 mg

약제 형태:

Filmomhulde tablet

구성:

Indapamide 1.25 mg; Perindopril Arginine 5 mg

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Perindopril and Diuretics

제품 요약:

CTI-code: 309136-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309136-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309136-10 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309136-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309136-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309136-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189161695 - CNK-code: 2595536 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309136-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309136-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309136-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189161701 - CNK-code: 2595544 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 309136-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Ja

승인 날짜:

2007-12-17

환자 정보 전단

Bijsluiter
1/12
Bijsluiter: Informatie voor de patiënt
Preterax 5mg/1,25mg filmomhulde tabletten
perindopril arginine/indapamide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat innemen want
er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Preterax 5mg/1,25mg en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Preterax 5mg/1,25mg en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
Preterax 5mg/1,25mg is een combinatie van twee actieve bestanddelen,
perindopril en
indapamide.
Het
is
een
bloeddrukverlagend
medicijn
en
wordt
gebruikt
bij
de
behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen.
Perindopril hoort tot de groep medicijnen die ACE-remmers worden
genoemd. Deze
medicijnen
verwijden
de
bloedvaten,
zodat
uw
hart
het
bloed
er
gemakkelijker
doorheen
kan
pompen.
Indapamide
is
een
diureticum.
Diuretica
verhogen
de
hoeveelheid urine die door de nieren wordt geproduceerd. Indapamide
verschilt van
andere diuretica, aangezien het medicijn de urineproductie slechts in
geringe mate
verhoogt. Elk van de actieve bestanddelen verlaagt de bloeddruk en ze
werken samen
om uw bloeddruk normaal te houden.
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee
zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Bijsluiter
2/12
-
U bent allergisch voor perindopril of een andere ACE-remm

제품 특성 요약

Samenvatting van de productkenmerken
1/31
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Preterax 5mg/1,25mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een
filmomhulde
tablet
bevat
3,395
mg
perindopril,
overeenkomend
met
5
mg
perindopril arginine en 1,25 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect: 71,33 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, staafvormige, filmomhulde tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
Preterax 5mg/1,25mg filmomhulde tabletten zijn gendiceerd
voor de behandeling van
essentile hypertensie bij volwassenen patinten bij wie de bloeddruk
niet voldoende
genormaliseerd kan worden met alleen perindopril.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Dosering
De gebruikelijke dosering is één Preterax 5mg/1,25mg filmomhulde
tablet per dag als
enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's morgens en voor een maaltijd in te
nemen.
Indien
mogelijk
wordt
een
individuele
dosisinstelling
met
de
componenten
aanbevolen. De Preterax 5mg/1,25mg filmomhulde tablet moet gebruikt
worden als de
bloeddruk niet voldoende genormaliseerd kan worden met Preterax
2,5mg/0,625mg
(indien beschikbaar). Indien klinisch gendiceerd
kan overwogen worden rechtstreeks
over te gaan van monotherapie op Preterax 5mg/1,25mg.
Speciale populaties
Ouderen (zie rubriek 4.4)
Samenvatting van de productkenmerken
2/31
De
behandeling
dient
begonnen
te
worden
nadat
de
bloeddrukrespons
en
de
nierfunctie gecontroleerd zijn.
Verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.4)
Bij een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 30
ml/min) is de
behandeling gecontra-indiceerd.
Bij
patinten
met
een
matige
nierfunctiestoornis
(creatinineklaring
30-60
ml/min)
wordt aanbevolen de behandeling te beginnen met een afdoende dosering
van de vrije
combinatie.
Bij patinten met een creatinineklaring hoger dan of gelijk aan 60
ml/min is geen
dosisaanpassing vereist. De gebruikelijke follow-up moet regelmatige
controle van
creatinine en kalium omvatten.
Afgeno