PRESTARIUM ARGININE 5MG õhukese polümeerikattega tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

perindopriil

제공처:

Les Laboratoires Servier

ATC 코드:

C09AA04

INN (International Name):

perindopriil

복용량:

5mg 100TK; 5mg 10TK; 5mg 90TK; 5mg 500TK; 5mg 50TK; 5mg 28TK; 5mg 60TK; 5mg 84TK; 5mg 14TK; 5mg 120TK; 5mg 20TK; 5mg 5TK

약제 형태:

õhukese polümeerikattega tablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PRESTARIUM ARGININE 5 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
perindopriilarginiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Prestarium Arginine ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prestarium Arginine võtmist
3.
Kuidas Prestarium Arginine´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prestarium Arginine´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PRESTARIUM ARGININE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Prestarium
Arginine
on
angiotensiini
konverteeriva
ensüümi
(AKE)
inhibiitor.
Need
ravimid
laiendavad veresooni, mis kergendab südamel vere pumpamist läbi
veresoonte.
Prestarium Arginine´t kasutatakse:
−
_KÕRGVERERÕHUTÕVE_ (hüpertensioon) raviks,
−
_SÜDAMEPUUDULIKKUSE_ (seisund, kus süda ei ole võimeline pumpama
vereringesse piisavalt verd)
raviks,
−
südameatakkide, nagu südameinfarkt, riski vähendamiseks _ STABIILSE
SÜDAME ISHEEMIATÕVEGA _
(seisund, kus südame verevarustus on vähenenud või takistatud)
patsientidel, kellel on haigusloos
südamelihaseinfarkt
ja/või
südame
verevarustust
parandav
operatsioon
(südamesse
viivate
veresoonte laiendamine).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRESTARIUM ARGININE VÕTMIST
PRESTARIUM ARGININE´T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete perindopriili või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) või teiste AKE
inhibiitorite suhtes allergiline,
-
kui teil on varem seoses AKE inhibiitor-raviga esinenud selliseid
sümptomeid, nagu vilisev
hingami

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prestarium Arginine 5mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Perindopriilarginiin.
Üks
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
3,395 mg
perindopriili,
mis
vastab
5 mg
perindopriilarginiinile.
INN. _Perindoprilum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: 72,58 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Heleroheline piklik õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on graveering ja mõlemad
küljed on tähistatud sälkega. Tableti saab jagada võrdseteks
annuseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Arteriaalne hüpertensioon.
Sümptomaatiline südamepuudulikkus.
Stabiilne
südame
isheemiatõbi:
tüsistuste
riski
vähendamine
patsientidel,
kellel
on
anamneesis
müokardiinfarkt ja/või revaskularisatsiooni protseduur.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
Annus on individuaalne, sõltudes patsiendi haiguse profiilist (vt
lõik 4.4) ja ravivastusest.
Hüpertensioon
Prestarium Arginine’t võib kasutada monoteraapiana või
kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete
ravimitega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Soovitatav algannus on 5 mg üks kord ööpäevas hommikuti.
Tugevasti aktiveerunud reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemiga
patsientidel (eriti renovaskulaarse
hüpertensiooni, soola- ja/või vedelikupuuduse, südame
dekompensatsiooni või raske hüpertensiooniga)
võib vererõhk pärast algannuse manustamist tugevasti langeda.
Sellistele patsientidele soovitatakse
algannusena 2,5 mg ja ravi peaks alustama meditsiinilise järelevalve
all.
Annust võib pärast kuuajalist ravi suurendada 10 mg-ni ööpäevas.
Pärast
Prestarium
Arginine
ravi
alustamist
võib
tekkida
sümptomaatiline
hüpotensioon,
eriti
patsientidel, kes saavad samaaegselt diureetilist ravi. Seetõttu on
vajalik ettevaatus, kuna nendel
patsientidel võib tekkida soola- ja/või vedelikupuudus.
Võimalusel soovitatakse lõpetada ravi diureetikumiga 2…