PRENESSA 8 mg tabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

perindopril

제공처:

Krka d.d.,

ATC 코드:

C09AA04

INN (International Name):

perindopril

패키지 단위:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x

수업:

TK

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 09 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 10 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 11 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 12 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 13 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 14 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 15 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 16 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: COVEREX FORTE tabletta - OGYI-T-03861; PERINDOPRIL-TEVA 8 mg tabletta - OGYI-T-10380; COVEREX-AS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20179; LEVENOR 8 mg tabletta - OGYI-T-20393; VIDOTIN 8 mg tabletta - OGYI-T-20646; PERINDOPRIL ACTAVIS 8 mg tabletta - OGYI-T-20895; GLEPERIL 8 mg tabletta - OGYI-T-20897; PERINEVA 8 mg tabletta - OGYI-T-21352; PRENESSA Q-TAB 8 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL-TOZILÁT TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22369; PERINDOPRIL PHARMA VIM 8 mg tabletta - OGYI-T-22685; PRENESSA-AS 10 mg tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL ARGININE KRKA 10 mg tabletta - OGYI-T-23959

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2006-07-24

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PRENESSA 8 MG TABLETTA
perindopril-terc-butil-amin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prenessa tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prenessa tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Prenessa tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Prenessa tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRENESSA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Prenessa tabletta hatóanyaga az úgynevezett
angiotenzin-konvertáló enzim- (ACE) gátlók
csoportjába tartozik.
A Prenessa tabletta használatos a
-
magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében,
-
az olyan szívvel kapcsolatos események előfordulási kockázatának
csökkentésére, mint a
szívinfarktus; azoknál a betegeknél, akiknek stabil
koszorúér-betegségük van (az az állapot,
amikor a szív vérellátottsága csökkent vagy gátolt) és akiknek
már volt szívinfarktusuk és /vagy
megoperálták őket, hogy a szív vérellátását, kiszélesítve a
szívet ellátó ereket, javítsák.
2.
TUDNIVALÓK A PRENESSA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PRENESSA TABLETTÁT
·
ha Ön al

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Prenessa 8 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz tablettánként (ami
megfelel 6,68 mg perindoprilnek).
Ismert hatású segédanyag: laktóz
137,33 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér, kerek, enyhén domború felületű, metszett élű tabletta,
egyik oldalán bemetszéssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Hypertonia
Hypertonia kezelése.
Stabil koszorúér-betegség
Myocardialis infarctuson és/vagy revaszkularizáción átesett
betegeknél a cardialis események
kockázatának csökkentése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagot a beteg egyéni klinikai állapota (lásd 4.4 pont) és a
kezelés hatására változó
vérnyomásértékek alapján kell megállapítani.
Hypertonia:
A perindopril-monoterápiában vagy más típusú
vérnyomáscsökkentővel kombinálva alkalmazható
(lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
A javasolt kezdő adag 4 mg naponta egyszer, reggelente.
A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer nagymértékű aktivációja
esetén (különösen renovascularis
hypertoniában, só- és/vagy volumenhiány esetében,
szívelégtelenségben vagy súlyos hypertoniában) a
készítmény kezdetben túlzott mértékű vérnyomásesést idézhet
elő. Ilyen esetekben ajánlatos 2 mg-os
kezdő dózissal, orvosi felügyelet mellett elkezdeni a kezelést.
Egy hónap után a napi adag 1×8 mg-ra növelhető.
Tünetekkel járó hypotonia alakulhat ki a perindopril-kezelés
kezdete után, főként azoknál a
betegeknél, akik egyidejűleg diuretikumot szednek. Fentiek miatt
óvatosság ajánlott, mert ezeknél a
betegeknél hypovolaemia és/vagy sóhiány állhat fenn.
Amennyiben lehetséges, a perindopril adagolásának elkezdése előtt
2-3 nappal ajánlatos abbahagyni a
diuretikum szedését (lásd 4.4 pont).
Azoknál a hypertoniás betegeknél, akiknél a diuretikumot