Premandol Salbe

국가: 스위스

언어: 독일어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
24-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-10-2018

유효 성분:

prednisoloni acetas

제공처:

Galderma SA

ATC 코드:

D07AA03

INN (International Name):

prednisoloni acetas

약제 형태:

Salbe

구성:

prednisoloni acetas 2.5 mg, Mandeln und öl, zinci oxidum, sind, conserv.: triclosanum, excipiens ad-Salbe für 1 g.

수업:

B

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Nicht infizierte, entzündliche Dermatosen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

1962-08-16

환자 정보 전단

                                PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Galderma Schweiz AG
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Premandol®
GALDERMA SA
Was ist Premandol und wann wird es angewendet?
Premandol ist eine fettende Salbe zur äusserlichen Behandlung von
entzündeter, nicht infizierter
Haut. Sie besteht aus Mandelölsalbe und enthält den
entzündungshemmenden Stoff Prednisolon.
Premandol wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei
grossflächigen, vor allem
trockenen und schuppenden entzündeten, nicht infizierten
Hautkrankheiten angewendet. Dazu
gehören verschiedene Ausschläge und Ekzeme, speziell an
empfindlichen Körperstellen wie im
Gesicht und im Bereich von Körperfalten sowie chronische
Kinderekzeme.
Wann darf Premandol nicht angewendet werden?
Nicht im Auge anwenden. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf
Kortikosteroide oder auf die in
Premandol enthaltenen Hilfsstoffe überempfindlich reagieren, sollten
Sie Premandol nicht anwenden.
Falls Sie an einer Herpesinfektion (z.B. Fieberbläschen), an
Windpocken ("spitze Blattern") oder
Hauttuberkulose leiden, ist eine Behandlung mit Premandol für Sie
nicht geeignet. Bei offenen
Wunden und eitrigen Entzündungen wie z.B. Furunkeln, Abszessen und
Akne soll Premandol nicht
angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Premandol Vorsicht geboten?
Premandol ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie
nicht die vom Arzt bzw. von der
Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die normalerweise 2 bis 3
Wochen beträgt, da sich sonst
Hautschäden einstellen können.
Bei Behandlung von Windelekzemen begünstigen fest sitzende Windeln
oder Plastikhöschenwi
                                
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제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION
Transferiert von Galderma Schweiz AG
Premandol®
Zusammensetzung
Wirkstoff
Prednisolon acetat.
Hilfsstoffe
Mandelöl, Zinkoxid, Aromatika, Konserv.: Triclosan, Excip. ad ung.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Salbe mit 2,5 mg Prednisolon acetat pro 1 g.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Trockene und schuppende, auf klassische Dermokortikoide ansprechende,
nicht infektiöse
Hautläsionen auch empfindlicher Hautpartien wie des Gesichts.
Subakute und chronische nicht
infizierte Ekzeme verschiedener Genese wie Neurodermitis. Premandol
kann im Rahmen einer
Folgebehandlung (Stufen- und Intervalltherapie) angewendet werden.
Dosierung / Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:
Anfangs 1-2-mal täglich dünn auf die erkrankte Stelle auftragen,
später 1-mal täglich anwenden.
Kinder unter 6 Jahren:
1-2-mal täglich, später 1-mal täglich anwenden. Nicht grossflächig
anwenden.
Eine Langzeitbehandlung (länger als 3 Wochen) sollte nur unter
regelmässiger ärztlicher Kontrolle
durchgeführt werden.
Spezielle Dosierungsanweisung
Nach ausreichender Besserung kann Premandol abwechselnd mit
wirkstofffreien Externa, z. B.
Excipial Mandelölsalbe (Salbengrundlage von Premandol) eingesetzt
werden. Diese eignen sich auch
für die Nachbehandlungsphase.
Kontraindikationen
Wie bei allen reinen Dermokortikoiden ist Premandol bei
Hautinfektionen (viraler, bakterieller [inkl.
TBC] sowie mykotischer Genese), Impfreaktionen, Hautulcera, Akne,
Rosacea und perioraler
Dermatitis kontraindiziert. Es darf bei erwiesener
Überempfindlichkeit gegen einen Inhaltsstoff nicht
angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Wegen der erhöhten Resorption ist bei der Anwendung im Bereich von
Schleimhäuten
Zurückhaltung am Platz. Vorsicht bei der Anwendung im Gesicht
(speziell im Augenbereich), im
Intertrigobereich sowie in der Pädiatrie. Eine ununterbrochene
Applikationsdauer von 2-3 Wochen
sollte nach Möglichkeit nicht überschritten werden. Kortikosteroide
können Symptome einer
allergischen Hautr
                                
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