PREGLENIX 300MG Tvrdá tobolka

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

15519 PREGABALIN

제공처:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array

ATC 코드:

N02BF02

INN (International Name):

15519 PREGABALIN

복용량:

300MG

약제 형태:

Tvrdá tobolka

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

PREGABALIN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0211897 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211902 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211899 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211896 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211898 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211895 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211900 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211901 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2015-07-22

환자 정보 전단

1
Sp. zn. sukls217361/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO
UŽIVATELE
PREGLENIX 75 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGLENIX 150 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGLENIX 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
pregabalinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Preglenix a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Preglenix
užívat
3.
Jak se přípravek Preglenix užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Preglenix uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍPRAVEK
PREGLENIX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Preglenix patří do skupiny léků používaných v
léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a
generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST:
Přípravek Preglenix se používá v léčbě dlouhotrvající
bolesti
způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest
může způsobit celá řada onemocnění, jako jsou
diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být
pociťována jako horkost, pálení, tepání, vystřelující
bolest, bodání, ostrá bolest, svírání, žhavá bolest, brnění,
snížená citlivost, mravenčení. Periferní a centrální
neuropatická bolest může rovněž vést ke změnám

제품 특성 요약

1
Sp. zn. sukls217361/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Preglenix 75 mg tvrdé tobolky
Preglenix 150 mg tvrdé tobolky
Preglenix 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
75 mg: Želatinová tobolka velikosti “4” s červeným
neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným
tělem s potiskem „PG“ na víčku a „75“ na těle tobolky,
obsahující bílý až téměř bílý prášek.
150 mg: Želatinová tobolka velikosti “2” s bílým
neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem
s potiskem „PG“' na víčku a „150“ na těle tobolky,
obsahující bílý až téměř bílý prášek.
300 mg: Želatinová tobolka velikosti “0” s červeným
neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným
tělem s potiskem „PG“' na víčku a „300“ na těle tobolky,
obsahující bílý až téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Neuropatic_
_ká bolest_
_ _
Přípravek Preglenix je indikován k léčbě periferní a
centrální neuropatické bolesti u dospělých.
_Epilepsie _
Přípravek Preglenix je indikován jako přídatná léčba u
dospělých s parciálními záchvaty se sekundární
generalizací nebo bez ní.
_Generaliz_
_ovaná úzkostná porucha_
_ _
Přípravek Preglenix je indikován k léčbě generalizované
úzkostné poruchy (Generalised Anxiety
Disorder, GAD) u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou,
nebo tří dávek.
_Neuropatická bolest_
_ _
Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně
rozdělenou do dvou nebo tří dávek. V
závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta
může být dávka zvýšena na 300 mg denně
v intervalu 3-7 dn�