PREGAMID 75MG Tvrdá tobolka

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

15519 PREGABALIN

제공처:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

ATC 코드:

N02BF02

INN (International Name):

15519 PREGABALIN

복용량:

75MG

약제 형태:

Tvrdá tobolka

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

PREGABALIN

제품 요약:

Kód SÚKL: 0211580 Velikost balení: 120(2X60) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211579 Velikost balení: 112(2X56) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211572 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216474 Velikost balení: 84(2X42) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211569 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216475 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211568 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211573 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211578 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211571 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211575 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211570 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211576 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211574 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211581 Velikost balení: 200(2X100) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211577 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2015-08-12

환자 정보 전단

1
Sp. zn. sukls71169/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PREGAMID 75 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGAMID 150 MG TVRDÉ TOBOLKY
pregabalinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pregamid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregamid
užívat
3.
Jak se přípravek Pregamid užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pregamid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PREGAMID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Pregamid patří do skupiny léků používaných v
léčbě epilepsie, neuropatické bolesti
a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST:
Přípravek Pregamid se používá v léčbě dlouhotrvající
bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou
bolest může způsobit celá řada
onemocnění, jako diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest
může být pociťována jako horkost,
pálení, tepání, vystřelování, bodání, ostrá bolest,
svírání, žhavá bolest, brnění, snížená citlivost,
píchání jehličkami apod. Periferní a centrální neuropatická
bolest může rovněž vést ke změnám
nálady, poruchám spánku, únavě a může m�

제품 특성 요약

1
Sp. zn. sukls71169/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pregamid 75 mg tvrdé tobolky
Pregamid 150 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Pregamid 75 mg tvrdé tobolky _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem: _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 8,25 mg monohydrátu laktosy.
_Pregamid 150 mg tvrdé tobolky _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
_Pomocná látka se známým účinkem: _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 16,50 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
_Pregamid 75 mg tvrdé tobolky _
Tvrdé tobolky, velikosti 4, s hnědo-červeným víčkem a bílým
tělem, s černým potiskem „75“ na těle
tobolky. Tobolky obsahují bílý až téměř bílý prášek.
_ _
_Pregamid 150 mg tvrdé tobolky _
Tvrdé tobolky, velikosti 2, s bílým víčkem a bílým tělem, s
černým potiskem „150“ na těle tobolky.
Tobolky obsahují bílý až téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Neuropatická bolest _
Přípravek Pregamid je indikován k léčbě periferní a centrální
neuropatické bolesti u dospělých.
_Epilepsie_
Přípravek Pregamid je indikován jako přídatná léčba u
dospělých s parciálními záchvaty se
sekundární generalizací nebo bez ní.
_Generalizovaná úzkostná porucha _
Přípravek Pregamid je indikován k léčbě generalizované
úzkostné poruchy (Generalised Anxiety
Disorder, GAD) u dospělých.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou
nebo tří dávek.
_Neuropatická bolest _
Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně
rozdělenou do 2 nebo 3 dávek.
V závislosti na individuální odpovědi a snášenlivosti pacienta
může být dávka zvýšena na 300 mg
denně v intervalu 3-7 dní a v případě potřeby po dalších 7
dnech až na maximální dávku 600 mg
denně.
_Epilepsie_