Pregabaline Teva 25 mg harde caps.

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Pregabaline 25 mg

제공처:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC 코드:

N03AX16

INN (International Name):

Pregabalin

복용량:

25 mg

약제 형태:

Capsule, hard

구성:

Pregabaline 25 mg

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 영역:

Pregabalin

제품 요약:

CTI-code: 475502-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475502-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475502-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475502-07 - De grootte van de verpakking: 56 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475502-04 - De grootte van de verpakking: 21 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475502-05 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475502-02 - De grootte van de verpakking: 14 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475502-13 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475502-03 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475502-14 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475502-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475502-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475502-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475502-10 - De grootte van de verpakking: 84 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Nee

승인 날짜:

2015-07-08

환자 정보 전단

PregabalineTeva-BSN-afslV29-jan23.docx
1 / 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PREGABALINE TEVA 25 MG CAPSULES, HARD
PREGABALINE TEVA 50 MG CAPSULES, HARD
PREGABALINE TEVA 75 MG CAPSULES, HARD
PREGABALINE TEVA 150 MG CAPSULES, HARD
PREGABALINE TEVA 300 MG CAPSULES, HARD
pregabaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pregabaline Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PREGABALINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Pregabaline Teva behoort tot de groep van geneesmiddelen die gebruikt
worden voor de behandeling
van epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis
(GAD) bij volwassenen.
PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN: Pregabaline Teva wordt
gebruikt bij de behandeling van
langdurige pijnen die veroorzaakt worden door beschadiging van de
zenuwen. Diverse ziekten zoals
diabetes of gordelroos kunnen perifere neuropathische pijn
veroorzaken.
Pijnwaarnemingen kunnen worden beschreven als heet, brandend,
kloppend, schietend, stekend,
scherp, kramp, pijnlijk, tintelend, gevoelloos en slapend. Perifere en
centrale neuropathische pijn kan
ook gepaard gaan met stemmingswisselingen, slaapstoornissen,
vermoeidheid en kan invloed hebben

제품 특성 요약

PregabalineTeva-SKPN-afslV29-jan23.docxdocx
Samenvatting van de Productkenmerken
1 / 20
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pregabaline Teva 25 mg capsules, hard
Pregabaline Teva 50 mg capsules, hard
Pregabaline Teva 75 mg capsules, hard
Pregabaline Teva 150 mg capsules, hard
Pregabaline Teva 300 mg capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline
Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline
Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline
Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline
Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, hard.
Pregabaline Teva 25 mg capsules, hard zijn ivoorkleurige, opake, harde
gelatinecapsules maat 3 met
een totale lengte van 15,9 mm ± 0,3 mm met een zwarte opdruk ‘25’
op het capsulelichaam. De
capsule is gevuld met wit tot gebroken-wit granulaatpoeder.
Pregabaline Teva 50 mg capsules, hard zijn ivoorkleurige, opake, harde
gelatinecapsules maat 2 met
een totale lengte van 18 mm ± 0,3 mm met een radiale, zwarte band op
het capsulekapje en zwarte
opdruk ‘50’ met een radiale, zwarte band op het capsulelichaam. De
capsule is gevuld met wit tot
gebroken-wit granulaatpoeder.
Pregabaline Teva 75 mg capsules, hard zijn opake, harde
gelatinecapsules maat 3 met een totale
lengte van 15,9 mm ± 0,3 mm met een roze capsulekapje en ivoorkleurig
capsulelichaam met een
zwarte opdruk ‘75’. De capsule is gevuld met wit tot gebroken-wit
granulaatpoeder.
Pregabaline Teva 150 mg capsules, hard zijn ivoorkleurige, opake,
harde gelatinecapsules maat 2 met
een totale lengte van 18 mm ± 0,3 mm met een zwarte opdruk ‘150’
op het capsulelichaam. De capsule
is gevuld met wit tot gebroken-wit granulaatpoeder.
Pregabaline Teva 300 mg capsules, hard zijn opake, harde
gelatinecapsules maat 0 met een totale
lengte van 21,7 mm ± 0,3 mm met een roze kapje en ivoorkleurig
capsulelichaam met een zwarte
opdruk ‘300’. De capsule is gevu