PREGABALINA

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

유효 성분:

PREGABALINA

제공처:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

ATC 코드:

ANTICONVULSIVANTES

INN (국제 이름):

PREGABALIN

치료 영역:

ANTICONVULSIVANTES

제품 요약:

75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1235202510019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1235202510027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1235202510035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1235202510043 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1235202510051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 56 - 1235202510061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14 - 1235202510078 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL AL X 28 - 1235202510086 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL AL X 56 - 1235202510094 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL AL X 14 - 1235202510108 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL AL X 28 - 1235202510116 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL AL X 56 - 1235202510124 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1235202510132 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1235202510140 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1235202510159 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 280 - 1235202510167 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 300 - 1235202510175 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 280 - 1235202510183 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 300 - 1235202510191 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1235202510205 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1235202510213 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1235202510221 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2018-01-02

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

MODELO DE BULA – PROFISSIONAL PREGABALINA 75 MG E 150 MG
PREGABALINA
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA
CÁPSULAS DURAS
75 MG E 150 MG
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL PREGABALINA 75 MG E 150 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PREGABALINA
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
APRESENTAÇÕES
pregabalina 75 mg e 150 mg: embalagens com 28, 30 ou 300* cápsulas
duras.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de 75 mg contém:
pregabalina..................................................................75
mg
Excipientes
....................................................
q.s.p. 1 cápsula
Excipientes: manitol e talco.
Cada cápsula de 150 mg contém:
pregabalina................................................................150
mg
Excipientes
....................................................
q.s.p. 1 cápsula
Excipientes: manitol e talco.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
DOR NEUROPÁTICA
Pregabalina cápsulas duras é indicado para o tratamento da dor
neuropática em adultos.
EPLEPSIA
Pregabalina é indicado como terapia adjunta das crises parciais, com
ou sem generalização secundária, em pacientes
adultos.
TRANSTORNO DE ANSIEDADE GENERALIZADA (TAG)
Pregabalina é indicado para o tratamento do Transtorno de Ansiedade
Generalizada (TAG) em adultos.
FIBROMIALGIA
Pregabalina é indicado para o controle de fibromialgia.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
DOR NEUROPÁTICA
A eficácia foi demonstrada em estudos em neuropatia diabética e
neuralgia pós-herpética. A eficácia não foi
estudada em outros modelos de
dor neuropática.
A pregabalina foi avaliada em 9 estudos clínicos controlados por até
13 semanas com esquema posológico de 2
tomadas diárias e, após 8 semanas,
com esquema posológico de 3 vezes ao dia. No geral, o perfil de
segurança e
eficácia para esquemas posológicos de 2 e 3 vezes ao dia foi
similar.
Em estudos clínicos de até 13 semanas, a redução da dor foi
observada na semana 1 e mantida durante o período
de tratamento.
Em estudos clínicos c