Pregabalina Vivanta 50 mg Cápsula

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
15-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
15-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
08-02-2019

유효 성분:

Pregabalina

제공처:

Vivanta Generics s.r.o.

ATC 코드:

N02BF02

INN (International Name):

Pregabalin

복용량:

50 mg

약제 형태:

Cápsula

구성:

Pregabalina 50 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 21 unidade(s)

수업:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

pregabalin

치료 징후:

Duração do Tratamento: Longa Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5766324 CNPEM: 50105400 CHNM: 10065200 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2019-02-08

환자 정보 전단

                                APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pregabalina Vivanta 25 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 50 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 75 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 100 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 150 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 200 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 225 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 300 mg cápsulas
Pregabalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Pregabalina Vivanta e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Vivanta
3.
Como tomar Pregabalina Vivanta
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Pregabalina Vivanta
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Pregabalina Vivanta e para que é utilizado
Pregabalina Vivanta faz parte de um grupo de medicamentos que é usado
no
tratamento
da
epilepsia,
da
dor
neuropática
e
Perturbação
de
Ansiedade
Generalizada (PAG) em adultos.
Dor neuropática periférica e central
Pregabalina Vivanta é usado para tratar a dor prolongada causada por
lesão dos
nervos. A dor neuropática periférica pode ser causada por várias
doenças, como
diabetes ou zona. As sensações de dor podem ser descritas como
calor, ardor,
latejar,
dor
aguda,
penetrante
e/ou
cortante,
cãibras,
moinhas,
formigueiros,
dormência, sensação de picada de agulha. A dor neuropática
periférica e central
também pode ser associada a alterações do humor, perturbações do
sono, fadiga

                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Vivanta 25 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 50 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 75 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 100 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 150 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 200 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 225 mg cápsulas
Pregabalina Vivanta 300 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina.
Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina.
Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Cada cápsula contém 200 mg de pregabalina.
Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Pregabalina Vivanta 25 mg:
Pó granulado de cor branca a esbranquiçada, em cápsulas de gelatina
dura de
tamanho “4”, com corpo branco opaco, “PGBN 25” impresso a
tinta preta e cápsula
de fecho branca opaca.
Pregabalina Vivanta 50 mg:
Pó granulado de cor branca a esbranquiçada, em cápsulas de gelatina
dura de
tamanho “4”, com corpo branco opaco, “PGBN 50” impresso a
tinta preta e cápsula
de fecho branca opaca, o corpo está marcado com uma faixa de tinta
preta.
Pregabalina Vivanta 75 mg:
APROVADO EM
15-07-2022
INFARMED
Pó granulado de cor branca a esbranquiçada, em cápsulas de gelatina
dura de
tamanho “4”, com corpo branco opaco, “PGBN 75” impresso a
tinta preta e cápsula
de fecho laranja opaca.
Pregabalina Vivanta 100 mg:
Pó granulado de cor branca a esbranquiçada, em cápsulas de gelatina
dura de
tamanho “3”, com corpo laranja opaco, “PGBN 100” impresso a
tinta preta e cápsula
de fecho laranja opaca.
Pregabalina Vivanta 150 mg:
Pó granulado de cor branca a esbranquiçada, em cápsulas de gelatina
dura de
tamanho “2”, com corpo branco opaco, “PGBN 150” impresso a
tinta preta e cápsula
de fecho branca op
                                
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