PREGABALINA TEVA 20 mg/ml

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

PREGABALINUM

제공처:

TEVA PHARMA B.V. - OLANDA

ATC 코드:

N03AX16

INN (국제 이름):

PREGABALINUM

복용량:

20mg/ml

약제 형태:

SOL. ORALA

처방전 유형:

PRF

Manufactured by:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

치료 그룹:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

제품 요약:

11791/2019/01 Cutie cu 1 flac. PEID a 473 ml sol. orala, o seringa dozatoare gradata din PP si PE si un adaptor din PEJD; 8341/2015/01 Cutie cu 1 flac. PEID a 473 ml sol. orala, o seringa dozatoare gradata din PP si PE si un adaptor din PEJD;

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11791/2019/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PREGABALINĂ TEVA 20 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ
Pregabalină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CON
ț
INE INFORMA
ț
II IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSI
ț
I ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pregabalină Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Pregabalină Teva
3.
Cum să luaţi Pregabalină Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Pregabalină Teva
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PREGABALINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pregabalină Teva aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru
a trata epilepsia, durerea
neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ:
Pregabalină Teva este utilizat pentru a trata durerea
cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli
pot determina durere neuropată, cum
sunt diabetul zaharat sau zona zoster.
Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi căldură, arsură,
pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe,
furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea
neuropată periferică şi centrală pot fi asociate
şi cu modificări de comportament, tulburări ale somnului, oboseală
(moleşeală) şi pot avea impact
asupra integrităţii

제품 특성 요약

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
. 11791/2019/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pregabalină Teva 20 mg/ml soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru conţine pregabalină 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare mililitru conţine parahidroxibenzoat de metil (E 218) 1,3 mg
și parahidroxibenzoat de propil
(E 216) 0,163 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
Soluție limpede şi incoloră, cu aromă de căpșuni.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Durere neuropată
Pregabalina este indicată pentru tratamentul durerii neuropate
periferice şi centrale la adulţi.
Epilepsie
Pregabalina este indicată ca tratament adăugat, la adulţii cu
convulsii parţiale, cu sau fără generalizare
secundară.
Tulburare anxioasă generalizată
Pregabalina este indicată pentru tratamentul tulburării anxioase
generalizate (TAG) la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza variază între 150 şi 600 mg (7,5 până la 30 ml) pe zi,
administrată în 2 sau 3 prize.
Durere neuropată
Tratamentul cu pregabalină poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg
(7,5 ml) pe zi, administrată fracţionat
în două sau trei prize. În funcţie de răspunsul individual şi de
tolerabilitatea pacientului, doza poate fi
crescută la300 mg (15 ml) pe zi, după un interval de 3 până la 7
zile şi, dacă este necesar, până la doza
maximă de 600 mg (30 ml) pe zi, după încă un interval de 7 zile.
Epilepsie
Tratamentul cu pregabalină poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg
(7,5 ml) pe zi, administrată fracţionat
în două sau trei prize. În funcţie de răspunsul individual şi de
tolerabilitatea pacientului, doza poate fi
2
crescută la 300 mg (15 ml) pe zi după o săptămână. Doza maximă
de 600 mg (30 ml) pe zi poate fi
atinsă după încă o săptămână.
Tulburare anxioasă generalizată
Doza variază între 150 şi 600