Pregabalin Axapharm 300 mg Kapseln

국가: 스위스

언어: 독일어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
25-10-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
25-10-2018

유효 성분:

pregabalinum

제공처:

Axapharm AG

ATC 코드:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalinum

약제 형태:

Kapseln

구성:

pregabalinum 300 mg, excipiens pro Kapsel.

수업:

B

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Neuropathische Schmerzen, Epilepsie, generalisierte Angststörungen

승인 날짜:

2018-02-15

환자 정보 전단

                                PATIENTENINFORMATION
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Pregabalin Axapharm, Kapseln
Was ist Pregabalin Axapharm und wann wird es angewendet?
Pregabalin Axapharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die
alpha-2-delta-Liganden genannt
werden. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Epilepsie und
neuropathischen Schmerzen
bei Erwachsenen verwendet. Pregabalin Axapharm wird zusätzlich zur
Behandlung von
generalisierten Angststörungen bei Erwachsenen angewendet.
Periphere und zentrale neuropathische Schmerzen
Pregabalin Axapharm wird bei Erwachsenen verwendet zur Behandlung von
langanhaltenden
Schmerzen, welche durch Nervenschädigung verursacht wurden. Der
Schmerz kann als heiss,
brennend, pochend, einschiessend oder stechend beschrieben werden.
Auch ein Taubheitsgefühl,
Kribbeln oder Ameisenlaufen kann auftreten. Neuropathische Schmerzen
können auch mit
Gemütsveränderungen, Schlafstörungen und Müdigkeit verbunden sein.
Epilepsie
Pregabalin Axapharm wird bei Erwachsenen zur Behandlung einer
bestimmten Form der Epilepsie
(partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung)
verwendet. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin
wird Ihnen Pregabalin Axapharm verschreiben, wenn Ihre gegenwärtige
Behandlung nicht zur
vollkommenen Kontrolle Ihrer Krankheit ausreicht. Pregabalin Axapharm
muss zusätzlich zu Ihrer
gegenwärtigen Medikation eingenommen werden.
Generalisierte Angststörungen
Pregabalin Axapharm wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von
generalisierten
Angststörungen. Die Symptome von generalisierten Angststörungen sind
langanhaltende, schwer
behandelbare Angst- und Besorgniszustände. General
                                
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제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION
Pregabalin Axapharm, Kapseln
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pregabalinum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartgelatinekapseln zu 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg
oder 300 mg Pregabalinum.
25 mg Kapsel: weisse Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit schwarzer Tinte
«138» auf dem Oberteil und
«J» auf dem Unterteil.
50 mg Kapsel: weisse Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit schwarzer Tinte
«139» auf dem Oberteil und
«J» auf dem Unterteil.
75 mg Kapsel: weisse und orange Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit
schwarzer Tinte «140» auf dem
Oberteil und «J» auf dem Unterteil.
100 mg Kapseln: orange Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit schwarzer
Tinte «141» auf dem Oberteil
und «J» auf dem Unterteil.
150 mg Kapsel: weisse Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit schwarzer Tinte
«142» auf dem Oberteil
und «J» auf dem Unterteil.
200 mg Kapseln: orange Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit schwarzer
Tinte «143» auf dem Oberteil
und «J» auf dem Unterteil.
300 mg Kapsel: weisse und orange Hartgelatinekapsel, Aufdruck mit
schwarzer Tinte «145» auf dem
Oberteil und «J» auf dem Unterteil.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Neuropathische Schmerzen
Pregabalin Axapharm wird angewendet zur Behandlung peripherer und
zentraler neuropathischer
Schmerzen im Erwachsenenalter.
Belegt wurde in klinischen Studien die Wirksamkeit von Pregabalin
gegen neuropathische
Schmerzen bei diabetischer Neuropathie, postherpetischer Neuralgie und
Rückenmarksverletzung
(als Modell für zentralen neuropathischen Schmerz) (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen», «Klinische
Erfahrungen»).
Epilepsie
Pregabalin Axapharm wird zur Zusatztherapie von partiellen Anfällen
mit oder ohne sekundäre
Generalisierung bei Patienten im Erwachsenenalter angewendet, die auf
andere Antiepileptika
ungenügend ansprechen.
Generalisierte Angststörungen
Pregabalin Axapharm wird angewendet zur Behandlung von generalisierten
Angststörungen im
Erwachsenenalter.
Dosierung/Anwendung
Die Dosis liegt zwischen 150
                                
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